- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04608526
Forholdet mellom tannråte og trabekulært bein
Evaluering av forholdet mellom tannråte og trabekulær beinstruktur hos pediatriske pasienter ved fraktalanalysemetode: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia
- Sema Aydinoglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- systemisk sunn,
- 8-13 år gammel,
- søkt til klinikken mellom januar 2018 og april 2020 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Panoramiske røntgenbilder av systemisk friske 8-13 år gamle pasienter,
- Hvem som søkte til klinikken mellom januar 2018 og april 2020 ble skannet i etterkant.
- Pasienter med 1. molarer hvis rotutvikling var fullført og 2. jeksler som ikke er brutt ut ennå, ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjeveleddsforstyrrelser, enhver systemisk sykdom, utsatt for traumer i området som skulle måles, fikk kjeveortopedisk behandling de siste 2 årene eller hadde en pågående kjeveortopedisk behandling, ensidig/bilateralt kryssbitt og hadde parafunksjonelle vaner i sin anamnese ble ekskludert. .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter uten dyp dentinkaries/apikale sjeldne osteitt
|
Fraktal dimensjon (FD) analyse, som kan måles i panorama røntgenbilder, er en teknikk som kan brukes til å måle mandibular trabekulær arkitektur og for å bestemme tidlige periodontale endringer i alveolar bein.
Fraktal analysemetode, som har blitt mer og mer populær de siste årene; har funksjoner som å være lett tilgjengelig, ikke bli påvirket av variabler som projeksjonsgeometri og radiologisk tetthet og gi objektive data om trabekulære strukturer.
Det kan måles i pasientenes eksisterende panoramabilder og krever ikke ekstra avbildning og materiale.
|
|
Gruppe 2
Pasienter med dyp dentinkaries / apikal sjeldne osteitt på høyre eller venstre side
|
Fraktal dimensjon (FD) analyse, som kan måles i panorama røntgenbilder, er en teknikk som kan brukes til å måle mandibular trabekulær arkitektur og for å bestemme tidlige periodontale endringer i alveolar bein.
Fraktal analysemetode, som har blitt mer og mer populær de siste årene; har funksjoner som å være lett tilgjengelig, ikke bli påvirket av variabler som projeksjonsgeometri og radiologisk tetthet og gi objektive data om trabekulære strukturer.
Det kan måles i pasientenes eksisterende panoramabilder og krever ikke ekstra avbildning og materiale.
|
|
Gruppe 3
Pasienter med dyp dentinkaries / apikal sjeldne osteitt på enten høyre og venstre side
|
Fraktal dimensjon (FD) analyse, som kan måles i panorama røntgenbilder, er en teknikk som kan brukes til å måle mandibular trabekulær arkitektur og for å bestemme tidlige periodontale endringer i alveolar bein.
Fraktal analysemetode, som har blitt mer og mer populær de siste årene; har funksjoner som å være lett tilgjengelig, ikke bli påvirket av variabler som projeksjonsgeometri og radiologisk tetthet og gi objektive data om trabekulære strukturer.
Det kan måles i pasientenes eksisterende panoramabilder og krever ikke ekstra avbildning og materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av tannkaries på kjevebenet hos barn i alderen 8-13 år
Tidsramme: i to måneder fra studiestart
|
Digitale panorama røntgenbilder av pasientene som ble inkludert i studien ble tatt opp i høyoppløselig TIF-format (tagget bildefil) for å sikre standardisering av bildene og justert til 2836 x 1500 piksler. ImageJ versjon 1.53a, og buntet med 64-bit Java for Windows (National Institutes of Health, Bethesda) ble brukt til fraktal analyse av bildene. Fraktalanalyse på digitale panorama røntgenbilder overført til programmet ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), 3 ROI (interesseområde) områder på 15x15 piksler ble bestemt for hver pasient med kondyl, antegonial hakk i høyre og venstre hemimandible og i midten av ramus. Antall rammer som inneholder trabekulærstrukturen og totalt antall rammer ble beregnet for forskjellige dimensjoner. Verdiene ble overført til den logaritmiske skalaen og helningen på kurven som passet til punktene på grafen ga resultatet av fraktalmålingen. |
i to måneder fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .