- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04608526
Beziehung zwischen Karies und trabekulärem Knochen
Bewertung der Beziehung zwischen Karies und trabekulärer Knochenstruktur bei pädiatrischen Patienten durch Fraktalanalysemethode: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rize, Truthahn
- Sema Aydinoglu
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- systemisch gesund,
- 8-13 Jahre alt,
- Patienten, die zwischen Januar 2018 und April 2020 an der Klinik beantragt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Panorama-Röntgenaufnahmen systemisch gesunder 8-13-jähriger Patienten,
- Wer sich zwischen Januar 2018 und April 2020 in der Klinik beworben hat, wurde nachträglich gescannt.
- Patienten mit 1. Molaren, deren Wurzelentwicklung abgeschlossen war, und 2. Molaren, die noch nicht durchgebrochen waren, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen, systemischen Erkrankungen, Traumata im zu messenden Bereich, kieferorthopädischer Behandlung in den letzten 2 Jahren oder laufender kieferorthopädischer Behandlung, einseitigem/beidseitigem Kreuzbiss und parafunktionellen Gewohnheiten in der Anamnese .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patienten ohne tiefe Dentinkaries / apikal rarefizierende Ostitis
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Die Analyse der fraktalen Dimension (FD), die in Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen werden kann, ist eine Technik, die verwendet werden kann, um die trabekuläre Architektur des Unterkiefers zu messen und frühe parodontale Veränderungen im Alveolarknochen zu bestimmen.
Fraktale Analysemethode, die in den letzten Jahren immer beliebter geworden ist; verfügt über Merkmale wie leichte Zugänglichkeit, Unbeeinflussung durch Variablen wie Projektionsgeometrie und radiologische Dichte und Bereitstellung objektiver Daten über trabekuläre Strukturen.
Es kann in den vorhandenen Panoramabildern der Patienten gemessen werden und erfordert keine zusätzliche Bildgebung und Material.
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Gruppe 2
Patienten mit tiefer Dentinkaries / apikal rarefizierender Ostitis auf der rechten oder linken Seite
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Die Analyse der fraktalen Dimension (FD), die in Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen werden kann, ist eine Technik, die verwendet werden kann, um die trabekuläre Architektur des Unterkiefers zu messen und frühe parodontale Veränderungen im Alveolarknochen zu bestimmen.
Fraktale Analysemethode, die in den letzten Jahren immer beliebter geworden ist; verfügt über Merkmale wie leichte Zugänglichkeit, Unbeeinflussung durch Variablen wie Projektionsgeometrie und radiologische Dichte und Bereitstellung objektiver Daten über trabekuläre Strukturen.
Es kann in den vorhandenen Panoramabildern der Patienten gemessen werden und erfordert keine zusätzliche Bildgebung und Material.
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Gruppe 3
Patienten mit tiefer Dentinkaries / apikal rarefizierender Osteitis auf der rechten und linken Seite
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Die Analyse der fraktalen Dimension (FD), die in Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen werden kann, ist eine Technik, die verwendet werden kann, um die trabekuläre Architektur des Unterkiefers zu messen und frühe parodontale Veränderungen im Alveolarknochen zu bestimmen.
Fraktale Analysemethode, die in den letzten Jahren immer beliebter geworden ist; verfügt über Merkmale wie leichte Zugänglichkeit, Unbeeinflussung durch Variablen wie Projektionsgeometrie und radiologische Dichte und Bereitstellung objektiver Daten über trabekuläre Strukturen.
Es kann in den vorhandenen Panoramabildern der Patienten gemessen werden und erfordert keine zusätzliche Bildgebung und Material.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkungen von Zahnkaries auf den Kieferknochen bei Kindern im Alter zwischen 8-13 Jahren
Zeitfenster: für zwei Monate ab Studienbeginn
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Digitale Panorama-Röntgenaufnahmen der in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden im hochauflösenden TIF-Format (tagged image file) aufgezeichnet, um eine Standardisierung der Bilder zu gewährleisten, und auf 2836 x 1500 Pixel eingestellt. ImageJ Version 1.53a und gebündelt mit 64-Bit-Java für Windows (National Institutes of Health, Bethesda) wurden für die fraktale Analyse der Bilder verwendet. Fraktalanalyse auf digitalen Panorama-Röntgenbildern, übertragen auf das ImageJ-Programm (National Institutes of Health, Bethesda), 3 ROI-Bereiche (Region of Interest) von 15 x 15 Pixeln wurden für jeden Patienten mit Kondylus, antegonialer Kerbe in der rechten und linken Hemimandibula und in der Mitte bestimmt des Ramus. Die Anzahl der Rahmen, die die Trabekelstruktur enthalten, und die Gesamtzahl der Rahmen wurden für verschiedene Dimensionen berechnet. Die Werte wurden auf die logarithmische Skala übertragen und die Steigung der Kurve, die zu den Punkten in der Grafik passte, ergab das Ergebnis der fraktalen Messung. |
für zwei Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/127
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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