- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04608526
Relación entre la caries dental y el hueso trabecular
Evaluación de la relación entre la caries dental y la estructura del hueso trabecular en pacientes pediátricos mediante el método de análisis fractal: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo
- Sema Aydinoglu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- sistémicamente saludable,
- 8-13 años,
- aplicado a la Clínica entre enero de 2018 y abril de 2020 pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiografías panorámicas de pacientes sistémicamente sanos de 8 a 13 años,
- Quienes aplicaron a la Clínica entre enero de 2018 y abril de 2020 fueron escaneados retrospectivamente.
- Se incluyeron pacientes con primeros molares cuyo desarrollo radicular se completó y los segundos molares aún no erupcionaron.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular, cualquier enfermedad sistémica, expuestos a traumatismo en la zona a medir, con tratamiento de ortodoncia en los últimos 2 años o con tratamiento de ortodoncia en curso, mordida cruzada unilateral/bilateral y que tuvieran hábitos parafuncionales en su anamnesis. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Pacientes sin caries de dentina profunda / osteítis enrareciente apical
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El análisis de la dimensión fractal (FD), que se puede medir en radiografías panorámicas, es una técnica que se puede utilizar para medir la arquitectura trabecular mandibular y para determinar cambios periodontales tempranos en el hueso alveolar.
método de análisis fractal, que se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años; tiene características como ser de fácil acceso, no verse afectado por variables como la geometría de proyección y la densidad radiológica y proporcionar datos objetivos sobre las estructuras trabeculares.
Se puede medir en las imágenes panorámicas existentes de los pacientes y no requiere imágenes ni material adicional.
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Grupo 2
Pacientes con caries de dentina profunda / osteítis apical rara en el lado derecho o izquierdo
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El análisis de la dimensión fractal (FD), que se puede medir en radiografías panorámicas, es una técnica que se puede utilizar para medir la arquitectura trabecular mandibular y para determinar cambios periodontales tempranos en el hueso alveolar.
método de análisis fractal, que se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años; tiene características como ser de fácil acceso, no verse afectado por variables como la geometría de proyección y la densidad radiológica y proporcionar datos objetivos sobre las estructuras trabeculares.
Se puede medir en las imágenes panorámicas existentes de los pacientes y no requiere imágenes ni material adicional.
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Grupo 3
Pacientes con caries de dentina profunda / osteítis apical rara en el lado derecho o izquierdo
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El análisis de la dimensión fractal (FD), que se puede medir en radiografías panorámicas, es una técnica que se puede utilizar para medir la arquitectura trabecular mandibular y para determinar cambios periodontales tempranos en el hueso alveolar.
método de análisis fractal, que se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años; tiene características como ser de fácil acceso, no verse afectado por variables como la geometría de proyección y la densidad radiológica y proporcionar datos objetivos sobre las estructuras trabeculares.
Se puede medir en las imágenes panorámicas existentes de los pacientes y no requiere imágenes ni material adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos de la caries dental en la mandíbula en niños de 8 a 13 años
Periodo de tiempo: durante dos meses desde el inicio del estudio
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Las radiografías panorámicas digitales de los pacientes incluidos en el estudio se registraron en formato TIF (tagged image file) de alta resolución para garantizar la estandarización de las imágenes y se ajustaron a 2836 x 1500 píxeles. ImageJ versión 1.53a, junto con Java de 64 bits para Windows (Institutos Nacionales de Salud, Bethesda) se utilizaron para el análisis fractal de las imágenes. Análisis fractal sobre radiografías panorámicas digitales transferidas al programa ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), se determinaron 3 áreas ROI (región de interés) de 15x15 píxeles para cada paciente con cóndilo, muesca antegonial en la hemimandíbula derecha e izquierda y en el centro de la rama. Se calculó el número de cuadros que contienen la estructura trabecular y el número total de cuadros para diferentes dimensiones. Los valores fueron trasladados a la escala logarítmica y la pendiente de la curva ajustando los puntos de la gráfica dio el resultado de la medida fractal. |
durante dos meses desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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