- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04608526
Relation entre la carie dentaire et l'os trabéculaire
Évaluation de la relation entre la carie dentaire et la structure osseuse trabéculaire chez les patients pédiatriques par la méthode d'analyse fractale : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rize, Turquie
- Sema Aydinoglu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- systémiquement sain,
- 8-13 ans,
- postulés à la Clinique entre janvier 2018 et avril 2020 patients
La description
Critère d'intégration:
- Radiographies panoramiques de patients de 8 à 13 ans en bonne santé systémique,
- Ceux qui ont postulé à la Clinique entre janvier 2018 et avril 2020 ont été scannés rétrospectivement.
- Les patients avec des 1ères molaires dont le développement racinaire était terminé et dont les 2èmes molaires n'avaient pas encore fait éruption ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, de toute maladie systémique, exposés à un traumatisme dans la zone à mesurer, ayant reçu un traitement orthodontique au cours des 2 dernières années ou ayant un traitement orthodontique en cours, une occlusion croisée unilatérale / bilatérale et ayant des habitudes parafonctionnelles dans leur anamnèse ont été exclus .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Patients sans carie dentinaire profonde / ostéite apicale raréfiante
|
L'analyse de la dimension fractale (FD), qui peut être mesurée sur des radiographies panoramiques, est une technique qui peut être utilisée pour mesurer l'architecture trabéculaire mandibulaire et pour déterminer les changements parodontaux précoces de l'os alvéolaire.
Méthode d'analyse fractale, qui est devenue de plus en plus populaire ces dernières années ; a des caractéristiques telles qu'être facilement accessible, ne pas être affecté par des variables telles que la géométrie de projection et la densité radiologique et fournir des données objectives sur les structures trabéculaires.
Il peut être mesuré dans les images panoramiques existantes des patients et ne nécessite pas d'imagerie et de matériel supplémentaires.
|
|
Groupe 2
Patients présentant des caries dentinaires profondes / ostéite apicale raréfiante du côté droit ou gauche
|
L'analyse de la dimension fractale (FD), qui peut être mesurée sur des radiographies panoramiques, est une technique qui peut être utilisée pour mesurer l'architecture trabéculaire mandibulaire et pour déterminer les changements parodontaux précoces de l'os alvéolaire.
Méthode d'analyse fractale, qui est devenue de plus en plus populaire ces dernières années ; a des caractéristiques telles qu'être facilement accessible, ne pas être affecté par des variables telles que la géométrie de projection et la densité radiologique et fournir des données objectives sur les structures trabéculaires.
Il peut être mesuré dans les images panoramiques existantes des patients et ne nécessite pas d'imagerie et de matériel supplémentaires.
|
|
Groupe 3
Patients présentant des caries profondes de la dentine / une ostéite apicale raréfiante du côté droit et du côté gauche
|
L'analyse de la dimension fractale (FD), qui peut être mesurée sur des radiographies panoramiques, est une technique qui peut être utilisée pour mesurer l'architecture trabéculaire mandibulaire et pour déterminer les changements parodontaux précoces de l'os alvéolaire.
Méthode d'analyse fractale, qui est devenue de plus en plus populaire ces dernières années ; a des caractéristiques telles qu'être facilement accessible, ne pas être affecté par des variables telles que la géométrie de projection et la densité radiologique et fournir des données objectives sur les structures trabéculaires.
Il peut être mesuré dans les images panoramiques existantes des patients et ne nécessite pas d'imagerie et de matériel supplémentaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les effets de la carie dentaire sur la mâchoire chez les enfants âgés de 8 à 13 ans
Délai: pendant deux mois à compter du début de l'étude
|
Les radiographies panoramiques numériques des patients inclus dans l'étude ont été enregistrées au format TIF haute résolution (tagged image file) pour assurer la standardisation des images et ajustées à 2836 x 1500 pixels. ImageJ version 1.53a et fourni avec Java 64 bits pour Windows (National Institutes of Health, Bethesda) ont été utilisés pour l'analyse fractale des images. Analyse fractale sur des radiographies panoramiques numériques transférées au programme ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), 3 zones ROI (région d'intérêt) de 15x15 pixels ont été déterminées pour chaque patient avec condyle, encoche antégoniale dans l'hémimandible droite et gauche et au centre du ramus. Le nombre d'images contenant la structure trabéculaire et le nombre total d'images ont été calculés pour différentes dimensions. Les valeurs ont été transférées à l'échelle logarithmique et la pente de la courbe correspondant aux points sur le graphique a donné le résultat de la mesure fractale. |
pendant deux mois à compter du début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .