- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04608526
Relazione tra carie e osso trabecolare
Valutazione della relazione tra carie e struttura ossea trabecolare nei pazienti pediatrici mediante il metodo dell'analisi frattale: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Rize, Tacchino
- Sema Aydinoglu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- sistematicamente sano,
- 8-13 anni,
- applicato alla clinica tra gennaio 2018 e aprile 2020 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Radiografie panoramiche di pazienti di età compresa tra 8 e 13 anni sistematicamente sani,
- Chi ha presentato domanda alla Clinica tra gennaio 2018 e aprile 2020 è stato sottoposto a scansione retrospettiva.
- Sono stati inclusi pazienti con primi molari il cui sviluppo radicolare era completato ei secondi molari non ancora erotti.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, qualsiasi malattia sistemica, esposti a traumi nell'area da misurare, sottoposti a trattamento ortodontico negli ultimi 2 anni o con un trattamento ortodontico in corso, morso incrociato unilaterale/bilaterale e con abitudini parafunzionali nell'anamnesi .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Pazienti senza carie dentinale profonda/osteite apicale rarefatta
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L'analisi della dimensione frattale (FD), che può essere misurata nelle radiografie panoramiche, è una tecnica che può essere utilizzata per misurare l'architettura trabecolare mandibolare e per determinare i primi cambiamenti parodontali nell'osso alveolare.
Metodo di analisi frattale, che è diventato sempre più popolare negli ultimi anni; ha caratteristiche come essere facilmente accessibile, non essere influenzato da variabili come la geometria di proiezione e la densità radiologica e fornire dati oggettivi sulle strutture trabecolari.
Può essere misurato nelle immagini panoramiche esistenti dei pazienti e non richiede immagini e materiale aggiuntivi.
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Gruppo 2
Pazienti con carie dentinale profonda / osteite rarefatta apicale sul lato destro o sinistro
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L'analisi della dimensione frattale (FD), che può essere misurata nelle radiografie panoramiche, è una tecnica che può essere utilizzata per misurare l'architettura trabecolare mandibolare e per determinare i primi cambiamenti parodontali nell'osso alveolare.
Metodo di analisi frattale, che è diventato sempre più popolare negli ultimi anni; ha caratteristiche come essere facilmente accessibile, non essere influenzato da variabili come la geometria di proiezione e la densità radiologica e fornire dati oggettivi sulle strutture trabecolari.
Può essere misurato nelle immagini panoramiche esistenti dei pazienti e non richiede immagini e materiale aggiuntivi.
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Gruppo 3
Pazienti con carie dentinale profonda / osteite apicale rarefatta sul lato destro e sinistro
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L'analisi della dimensione frattale (FD), che può essere misurata nelle radiografie panoramiche, è una tecnica che può essere utilizzata per misurare l'architettura trabecolare mandibolare e per determinare i primi cambiamenti parodontali nell'osso alveolare.
Metodo di analisi frattale, che è diventato sempre più popolare negli ultimi anni; ha caratteristiche come essere facilmente accessibile, non essere influenzato da variabili come la geometria di proiezione e la densità radiologica e fornire dati oggettivi sulle strutture trabecolari.
Può essere misurato nelle immagini panoramiche esistenti dei pazienti e non richiede immagini e materiale aggiuntivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti della carie dentale sulla mascella nei bambini di età compresa tra 8-13 anni
Lasso di tempo: per due mesi dall'inizio dello studio
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Le radiografie panoramiche digitali dei pazienti inclusi nello studio sono state registrate in formato TIF (tagged image file) ad alta risoluzione per garantire la standardizzazione delle immagini e adattate a 2836 x 1500 pixel. ImageJ versione 1.53a e in bundle con Java a 64 bit per Windows (National Institutes of Health, Bethesda) sono stati utilizzati per l'analisi frattale delle immagini. Analisi frattale su radiografie panoramiche digitali trasferite al programma ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), sono state determinate 3 aree ROI (regione di interesse) di 15x15 pixel per ciascun paziente con condilo, incisura anterogonale nell'emimandibola destra e sinistra e nel centro del ramo. Il numero di telai contenenti la struttura trabecolare e il numero totale di telai sono stati calcolati per diverse dimensioni. I valori sono stati trasferiti alla scala logaritmica e la pendenza della curva che corrisponde ai punti sul grafico ha dato il risultato della misurazione frattale. |
per due mesi dall'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/127
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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