- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04608526
Relação entre cárie dentária e osso trabecular
Avaliação da relação entre cárie dentária e estrutura óssea trabecular em pacientes pediátricos pelo método de análise fractal: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru
- Sema Aydinoglu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- sistemicamente saudável,
- 8-13 anos de idade,
- aplicado à Clínica entre janeiro de 2018 e abril de 2020 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Radiografias panorâmicas de pacientes sistemicamente saudáveis de 8 a 13 anos de idade,
- Quem se candidatou à Clínica entre janeiro de 2018 e abril de 2020 foi digitalizado retrospetivamente.
- Foram incluídos pacientes com 1º molar cujo desenvolvimento radicular foi concluído e os 2º molares ainda não erupcionados.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com disfunção da articulação temporomandibular, qualquer doença sistêmica, expostos a trauma na área a ser medida, em tratamento ortodôntico nos últimos 2 anos ou em tratamento ortodôntico em andamento, mordida cruzada unilateral/bilateral e com hábitos parafuncionais em sua anamnese .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes sem cárie profunda dentinária/osteíte apical rarefeita
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A análise da dimensão fractal (FD), que pode ser medida em radiografias panorâmicas, é uma técnica que pode ser usada para medir a arquitetura trabecular mandibular e para determinar alterações periodontais precoces no osso alveolar.
Método de análise fractal, que se tornou cada vez mais popular nos últimos anos; possui características como ser de fácil acesso, não ser afetado por variáveis como geometria de projeção e densidade radiológica e fornecer dados objetivos sobre estruturas trabeculares.
Pode ser medido nas imagens panorâmicas existentes dos pacientes e não requer imagens e materiais extras.
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Grupo 2
Pacientes com cárie profunda de dentina / osteíte rarefeita apical nos lados direito ou esquerdo
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A análise da dimensão fractal (FD), que pode ser medida em radiografias panorâmicas, é uma técnica que pode ser usada para medir a arquitetura trabecular mandibular e para determinar alterações periodontais precoces no osso alveolar.
Método de análise fractal, que se tornou cada vez mais popular nos últimos anos; possui características como ser de fácil acesso, não ser afetado por variáveis como geometria de projeção e densidade radiológica e fornecer dados objetivos sobre estruturas trabeculares.
Pode ser medido nas imagens panorâmicas existentes dos pacientes e não requer imagens e materiais extras.
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Grupo 3
Pacientes com cárie profunda de dentina/osteíte apical rarefeita em ambos os lados direito e esquerdo
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A análise da dimensão fractal (FD), que pode ser medida em radiografias panorâmicas, é uma técnica que pode ser usada para medir a arquitetura trabecular mandibular e para determinar alterações periodontais precoces no osso alveolar.
Método de análise fractal, que se tornou cada vez mais popular nos últimos anos; possui características como ser de fácil acesso, não ser afetado por variáveis como geometria de projeção e densidade radiológica e fornecer dados objetivos sobre estruturas trabeculares.
Pode ser medido nas imagens panorâmicas existentes dos pacientes e não requer imagens e materiais extras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos da cárie dentária na mandíbula em crianças de 8 a 13 anos
Prazo: por dois meses desde o início do estudo
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As radiografias panorâmicas digitais dos pacientes incluídos no estudo foram gravadas em formato TIF (tagged image file) de alta resolução para garantir a padronização das imagens e ajustadas para 2836 x 1500 pixels. ImageJ versão 1.53a e empacotado com Java de 64 bits para Windows (National Institutes of Health, Bethesda) foram usados para análise fractal das imagens. Análise fractal em radiografias panorâmicas digitais transferidas para o programa ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), 3 áreas ROI (região de interesse) de 15x15 pixels foram determinadas para cada paciente com côndilo, entalhe antegonial na hemimandíbula direita e esquerda e no centro do ramo. O número de quadros contendo a estrutura trabecular e o número total de quadros foram calculados para diferentes dimensões. Os valores foram transferidos para a escala logarítmica e a inclinação da curva ajustando os pontos no gráfico deu o resultado da medição fractal. |
por dois meses desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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