- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04608526
Hampaiden reikiintymisen ja trabekulaarisen luun välinen suhde
Hampaiden reikiintymisen ja trabekulaarisen luurakenteen välisen suhteen arviointi lapsipotilailla fraktaalianalyysimenetelmällä: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki
- Sema Aydinoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- systeemisesti terve,
- 8-13 vuotias,
- Haki klinikalle tammikuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Panoraamaröntgenkuvat systeemisesti terveistä 8-13-vuotiaista potilaista,
- Klinikalle tammikuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana hakeneet skannattiin takautuvasti.
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli 1. poskihampaat, joiden juurikehitys oli päättynyt ja 2. poskihampaat eivät vielä puhjenneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli temporomandibulaarinen nivelsairaus, mikä tahansa systeeminen sairaus, jotka olivat altistuneet traumalle mitattavalla alueella, jotka olivat saaneet oikomishoitoa viimeisen 2 vuoden ajan tai joilla oli meneillään oikomishoito, yksipuolinen/kaksipuolinen ristipurenta ja joiden anamneesissa oli paratoiminnallisia tottumuksia .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla ei ole syvää dentiinikariesta / harvinaista apikaalista osteiittia
|
Fraktaalidimensio (FD) -analyysi, joka voidaan mitata panoraamaröntgenkuvissa, on tekniikka, jolla voidaan mitata alaleuan trabekulaarirakennetta ja määrittää varhaisia periodontaalisia muutoksia alveolaarisessa luussa.
Fraktaalianalyysimenetelmä, josta on tullut yhä suositumpi viime vuosina; siinä on ominaisuuksia, kuten se, että se on helposti saavutettavissa, siihen ei vaikuta muuttujat, kuten projektiogeometria ja radiologinen tiheys, ja se tarjoaa objektiivista tietoa trabekulaarisista rakenteista.
Se voidaan mitata potilaiden olemassa olevista panoraamakuvista, eikä se vaadi ylimääräistä kuvantamista ja materiaalia.
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on syvä dentiinikaries / apikaalinen harvinainen osteiitti oikealla tai vasemmalla puolella
|
Fraktaalidimensio (FD) -analyysi, joka voidaan mitata panoraamaröntgenkuvissa, on tekniikka, jolla voidaan mitata alaleuan trabekulaarirakennetta ja määrittää varhaisia periodontaalisia muutoksia alveolaarisessa luussa.
Fraktaalianalyysimenetelmä, josta on tullut yhä suositumpi viime vuosina; siinä on ominaisuuksia, kuten se, että se on helposti saavutettavissa, siihen ei vaikuta muuttujat, kuten projektiogeometria ja radiologinen tiheys, ja se tarjoaa objektiivista tietoa trabekulaarisista rakenteista.
Se voidaan mitata potilaiden olemassa olevista panoraamakuvista, eikä se vaadi ylimääräistä kuvantamista ja materiaalia.
|
|
Ryhmä 3
Potilaat, joilla on syvä dentiinikaries / apikaalinen harvinainen osteiitti joko oikealla ja vasemmalla puolella
|
Fraktaalidimensio (FD) -analyysi, joka voidaan mitata panoraamaröntgenkuvissa, on tekniikka, jolla voidaan mitata alaleuan trabekulaarirakennetta ja määrittää varhaisia periodontaalisia muutoksia alveolaarisessa luussa.
Fraktaalianalyysimenetelmä, josta on tullut yhä suositumpi viime vuosina; siinä on ominaisuuksia, kuten se, että se on helposti saavutettavissa, siihen ei vaikuta muuttujat, kuten projektiogeometria ja radiologinen tiheys, ja se tarjoaa objektiivista tietoa trabekulaarisista rakenteista.
Se voidaan mitata potilaiden olemassa olevista panoraamakuvista, eikä se vaadi ylimääräistä kuvantamista ja materiaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaskarieksen vaikutukset leukaluuhun 8-13-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: kahden kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden digitaaliset panoraamaröntgenkuvat tallennettiin korkearesoluutioisessa TIF-muodossa (tagged image file) kuvien standardoinnin varmistamiseksi ja säädettiin 2836 x 1500 pikseliin. Kuvien fraktaalianalyysiin käytettiin ImageJ-versiota 1.53a ja 64-bittisen Java for Windows -versiota (National Institutes of Health, Bethesda). Fraktaalianalyysi digitaalisista panoraamaröntgenkuvista, jotka siirrettiin ImageJ-ohjelmaan (National Institutes of Health, Bethesda), kullekin potilaalle määritettiin 3 15x15 pikselin ROI-aluetta, jolla oli etukulmainen lovi oikeassa ja vasemmassa hemimandibelissa ja keskellä. Trabekulaarisen rakenteen sisältävien kehysten lukumäärä ja kehysten kokonaismäärä laskettiin eri mitoille. Arvot siirrettiin logaritmiselle asteikolle ja käyrän kaltevuus käyrän pisteisiin sopiva antoi fraktaalimittauksen tuloksen. |
kahden kuukauden ajan tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .