- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04608526
A fogszuvasodás és a trabekuláris csont kapcsolata
A fogszuvasodás és a trabekuláris csontszerkezet kapcsolatának értékelése gyermekbetegeknél fraktálanalízis módszerrel: Retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Pulyka
- Sema AYDINOGLU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- szisztémásan egészséges,
- 8-13 éves korig,
- 2018 januárja és 2020 áprilisa között jelentkeztek a Klinikára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges 8-13 éves betegek panorámás röntgenfelvételei,
- Azok, akik 2018 januárja és 2020 áprilisa között jelentkeztek a Klinikára, utólag szkennelték.
- Olyan 1. őrlőfogú betegeket vontunk be, akiknek a gyökérfejlődése befejeződött, és a 2. őrlőfogak még nem törtek ki.
Kizárási kritériumok:
- A temporomandibularis ízületi rendellenességben szenvedő, bármilyen szisztémás betegségben szenvedő, a mérendő területen traumának kitett, az elmúlt 2 évben fogszabályozó kezelésben részesült, vagy folyamatban lévő fogszabályozó kezelésben részesült, egyoldali/kétoldali keresztharapás, valamint anamnézisükben parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek kizárásra kerültek. .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Mély dentin fogszuvasodás / apikális ritkító osteitis nélküli betegek
|
A panoráma röntgenfelvételeken mérhető fraktáldimenzió-analízis (FD) egy olyan technika, amely a mandibuláris trabekuláris architektúra mérésére és az alveoláris csont korai periodontális változásainak meghatározására használható.
Az utóbbi években egyre népszerűbb fraktálelemzési módszer; olyan jellemzőkkel rendelkezik, mint például, hogy könnyen hozzáférhető, nem befolyásolják olyan változók, mint a vetületi geometria és a radiológiai sűrűség, valamint objektív adatokat szolgáltat a trabekuláris struktúrákról.
A páciens meglévő panorámaképein mérhető, és nem igényel extra képalkotást és anyagot.
|
2. csoport
Mély dentin fogszuvasodás / apikális ritkító osteitisben szenvedő betegek a jobb vagy a bal oldalon
|
A panoráma röntgenfelvételeken mérhető fraktáldimenzió-analízis (FD) egy olyan technika, amely a mandibuláris trabekuláris architektúra mérésére és az alveoláris csont korai periodontális változásainak meghatározására használható.
Az utóbbi években egyre népszerűbb fraktálelemzési módszer; olyan jellemzőkkel rendelkezik, mint például, hogy könnyen hozzáférhető, nem befolyásolják olyan változók, mint a vetületi geometria és a radiológiai sűrűség, valamint objektív adatokat szolgáltat a trabekuláris struktúrákról.
A páciens meglévő panorámaképein mérhető, és nem igényel extra képalkotást és anyagot.
|
3. csoport
Mély dentin fogszuvasodásban / apikális ritkító osteitisben szenvedő betegek jobb és bal oldalon egyaránt
|
A panoráma röntgenfelvételeken mérhető fraktáldimenzió-analízis (FD) egy olyan technika, amely a mandibuláris trabekuláris architektúra mérésére és az alveoláris csont korai periodontális változásainak meghatározására használható.
Az utóbbi években egyre népszerűbb fraktálelemzési módszer; olyan jellemzőkkel rendelkezik, mint például, hogy könnyen hozzáférhető, nem befolyásolják olyan változók, mint a vetületi geometria és a radiológiai sűrűség, valamint objektív adatokat szolgáltat a trabekuláris struktúrákról.
A páciens meglévő panorámaképein mérhető, és nem igényel extra képalkotást és anyagot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fogszuvasodás hatása az állcsontra 8-13 év közötti gyermekeknél
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől számított két hónapig
|
A vizsgálatba bevont betegek digitális panoráma röntgenfelvételeit nagy felbontású TIF (tagged image file) formátumban rögzítettük a képek szabványosítása érdekében, és 2836 x 1500 pixelre állítottuk be. A képek fraktálanalíziséhez az ImageJ 1.53a verzióját és a 64 bites Java for Windows rendszert (National Institutes of Health, Bethesda) használták. Fraktálanalízis az ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda) programba átvitt digitális panoráma röntgenfelvételeken, 3, 15x15 pixeles ROI (region of interest) területet határoztunk meg minden betegnél, kondilokkal, antegonális bevágással a jobb és a bal hemimandibulában és a középsőben. a ramus. A trabekuláris szerkezetet tartalmazó képkockák számát és a keretek teljes számát különböző méretekre számítottuk. Az értékeket átvittük a logaritmikus skálára és a grafikon pontjaihoz illeszkedő görbe meredeksége adta a fraktálmérés eredményét. |
a vizsgálat kezdetétől számított két hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
Klinikai vizsgálatok a Fraktálanalízis
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen