- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04608526
Relatie tussen tandbederf en trabeculair bot
Evaluatie van de relatie tussen tandbederf en trabeculaire botstructuur bij pediatrische patiënten door fractale analysemethode: een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen
- Sema Aydinoglu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- systemisch gezond,
- 8-13 jaar oud,
- toegepast op de kliniek tussen januari 2018 en april 2020 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Panoramische röntgenfoto's van systemisch gezonde patiënten van 8-13 jaar oud,
- Wie zich tussen januari 2018 en april 2020 bij de Clinic heeft aangemeld, is achteraf gescand.
- Patiënten met 1e molaren waarvan de wortelontwikkeling was voltooid en de 2e molaren die nog niet waren doorgebroken, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen, elke systemische ziekte, blootgesteld aan trauma in het te meten gebied, orthodontische behandeling ondergaan gedurende de laatste 2 jaar of een lopende orthodontische behandeling hadden, unilaterale / bilaterale kruisbeet en parafunctionele gewoonten in hun anamnese hadden werden uitgesloten .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten zonder diepe dentinecariës / apicale verdunning osteïtis
|
Fractale dimensie (FD) analyse, die kan worden gemeten in panoramische röntgenfoto's, is een techniek die kan worden gebruikt om de mandibulaire trabeculaire architectuur te meten en om vroege parodontale veranderingen in alveolair bot te bepalen.
Fractale analysemethode, die de laatste jaren steeds populairder is geworden; heeft functies zoals gemakkelijk toegankelijk zijn, niet worden beïnvloed door variabelen zoals projectiegeometrie en radiologische dichtheid en objectieve gegevens verstrekken over trabeculaire structuren.
Het kan worden gemeten in de bestaande panoramische beelden van de patiënt en vereist geen extra beeldvorming en materiaal.
|
|
Groep 2
Patiënten met diepe dentinecariës / apicale verdunning osteïtis aan de rechter- of linkerkant
|
Fractale dimensie (FD) analyse, die kan worden gemeten in panoramische röntgenfoto's, is een techniek die kan worden gebruikt om de mandibulaire trabeculaire architectuur te meten en om vroege parodontale veranderingen in alveolair bot te bepalen.
Fractale analysemethode, die de laatste jaren steeds populairder is geworden; heeft functies zoals gemakkelijk toegankelijk zijn, niet worden beïnvloed door variabelen zoals projectiegeometrie en radiologische dichtheid en objectieve gegevens verstrekken over trabeculaire structuren.
Het kan worden gemeten in de bestaande panoramische beelden van de patiënt en vereist geen extra beeldvorming en materiaal.
|
|
Groep 3
Patiënten met diepe dentinecariës / apicale verdunning osteïtis aan zowel de rechter- als de linkerkant
|
Fractale dimensie (FD) analyse, die kan worden gemeten in panoramische röntgenfoto's, is een techniek die kan worden gebruikt om de mandibulaire trabeculaire architectuur te meten en om vroege parodontale veranderingen in alveolair bot te bepalen.
Fractale analysemethode, die de laatste jaren steeds populairder is geworden; heeft functies zoals gemakkelijk toegankelijk zijn, niet worden beïnvloed door variabelen zoals projectiegeometrie en radiologische dichtheid en objectieve gegevens verstrekken over trabeculaire structuren.
Het kan worden gemeten in de bestaande panoramische beelden van de patiënt en vereist geen extra beeldvorming en materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van tandcariës op het kaakbot bij kinderen van 8-13 jaar
Tijdsspanne: gedurende twee maanden vanaf het begin van de studie
|
Digitale panoramische röntgenfoto's van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden opgenomen in TIF-formaat (Tagged Image File) met hoge resolutie om de standaardisatie van de beelden te garanderen en werden aangepast tot 2836 x 1500 pixels. ImageJ versie 1.53a, en gebundeld met 64-bits Java voor Windows (National Institutes of Health, Bethesda) werden gebruikt voor fractale analyse van de afbeeldingen. Fractale analyse van digitale panoramische röntgenfoto's overgebracht naar het ImageJ-programma (National Institutes of Health, Bethesda), 3 ROI-gebieden (interessegebied) van 15x15 pixels werden bepaald voor elke patiënt met condylus, antegoniale inkeping in de rechter en linker hemimandibel en in het midden van de ramus. Het aantal frames dat de trabeculaire structuur bevat en het totale aantal frames werden berekend voor verschillende dimensies. De waarden werden overgebracht naar de logaritmische schaal en de helling van de curve passend bij de punten op de grafiek gaf het resultaat van de fractale meting. |
gedurende twee maanden vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .