- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04608526
Związek między próchnicą zębów a kością beleczkowatą
Ocena związku między próchnicą zębów a strukturą kości beleczkowej u pacjentów pediatrycznych metodą analizy fraktalnej: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk
- Sema Aydinoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- zdrowy systemowo,
- 8-13 lat,
- przyjmowanych do Kliniki w okresie od stycznia 2018 r. do kwietnia 2020 r. pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdjęcia pantomograficzne zdrowych systemowo pacjentów w wieku 8-13 lat,
- Retrospektywnie przeskanowano osoby, które zgłosiły się do Kliniki w okresie od stycznia 2018 r. do kwietnia 2020 r.
- Do badania włączono pacjentów z pierwszymi zębami trzonowymi, u których zakończył się rozwój korzenia, a drugie zęby trzonowe jeszcze się nie wyrznęły.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego, jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, narażonych na urazy w mierzonym obszarze, leczonych ortodontycznie przez ostatnie 2 lata lub trwających w leczeniu ortodontycznym, zgryzem krzyżowym jednostronnym/obustronnym oraz mających w wywiadzie nawyki parafunkcjonalne. .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci bez głębokiej próchnicy zębiny / rozrzedzającego zapalenia kości wierzchołkowej
|
Analiza wymiarów fraktalnych (FD), którą można zmierzyć na zdjęciach pantomograficznych, jest techniką, którą można wykorzystać do pomiaru architektury beleczkowania żuchwy i określenia wczesnych zmian przyzębia w kości wyrostka zębodołowego.
Metoda analizy fraktalnej, która w ostatnich latach staje się coraz bardziej popularna; ma takie cechy, jak łatwy dostęp, brak wpływu zmiennych, takich jak geometria projekcji i gęstość radiologiczna oraz dostarczanie obiektywnych danych o strukturach beleczkowych.
Można to zmierzyć na istniejących zdjęciach panoramicznych pacjentów i nie wymaga dodatkowego obrazowania ani materiałów.
|
|
Grupa 2
Pacjenci z głęboką próchnicą zębiny / rozrzedzającym zapaleniem kości wierzchołkowej po prawej lub lewej stronie
|
Analiza wymiarów fraktalnych (FD), którą można zmierzyć na zdjęciach pantomograficznych, jest techniką, którą można wykorzystać do pomiaru architektury beleczkowania żuchwy i określenia wczesnych zmian przyzębia w kości wyrostka zębodołowego.
Metoda analizy fraktalnej, która w ostatnich latach staje się coraz bardziej popularna; ma takie cechy, jak łatwy dostęp, brak wpływu zmiennych, takich jak geometria projekcji i gęstość radiologiczna oraz dostarczanie obiektywnych danych o strukturach beleczkowych.
Można to zmierzyć na istniejących zdjęciach panoramicznych pacjentów i nie wymaga dodatkowego obrazowania ani materiałów.
|
|
Grupa 3
Pacjenci z głęboką próchnicą zębiny / rozrzedzającym zapaleniem kości wierzchołkowej po prawej i lewej stronie
|
Analiza wymiarów fraktalnych (FD), którą można zmierzyć na zdjęciach pantomograficznych, jest techniką, którą można wykorzystać do pomiaru architektury beleczkowania żuchwy i określenia wczesnych zmian przyzębia w kości wyrostka zębodołowego.
Metoda analizy fraktalnej, która w ostatnich latach staje się coraz bardziej popularna; ma takie cechy, jak łatwy dostęp, brak wpływu zmiennych, takich jak geometria projekcji i gęstość radiologiczna oraz dostarczanie obiektywnych danych o strukturach beleczkowych.
Można to zmierzyć na istniejących zdjęciach panoramicznych pacjentów i nie wymaga dodatkowego obrazowania ani materiałów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ próchnicy zębów na kość szczęki i żuchwy u dzieci w wieku 8-13 lat
Ramy czasowe: przez dwa miesiące od rozpoczęcia studiów
|
Cyfrowe panoramiczne zdjęcia rentgenowskie pacjentów włączonych do badania wykonano w wysokiej rozdzielczości w formacie TIF (tagged image file) w celu zapewnienia standaryzacji zdjęć i dostosowano je do rozdzielczości 2836 x 1500 pikseli. Do analizy fraktalnej obrazów wykorzystano ImageJ w wersji 1.53a, w pakiecie z 64-bitową Javą dla Windows (National Institutes of Health, Bethesda). Analiza fraktalna na cyfrowych radiogramach panoramicznych przesłanych do programu ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), dla każdego pacjenta z kłykciem, antegonialnym wcięciem w prawym i lewym półżuchwie oraz w części środkowej określono 3 obszary ROI (obszar zainteresowania) o wymiarach 15x15 pikseli gałęzi. Liczbę ramek zawierających strukturę beleczkowatą oraz całkowitą liczbę ramek obliczono dla różnych wymiarów. Wartości przeniesiono do skali logarytmicznej, a nachylenie krzywej pasującej do punktów na wykresie dało wynik pomiaru fraktalnego. |
przez dwa miesiące od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .