- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04611646
Účinky tréninku v oblečku na biologické a výkonnostní charakteristiky elitních cyklistů (HeatME)
26. února 2021 aktualizováno: Inland Norway University of Applied Sciences
Účinky tréninku v oblečku na změny hemoglobinové hmoty, svalových charakteristik a vytrvalostního výkonu u elitních cyklistů související s tréninkem
Celkovým cílem studie je prozkoumat účinky pětitýdenního tréninku v obleku na změny hemoglobinové hmoty spojené s tréninkem, charakteristiky kosterního svalstva a výkonnost při vytrvalostním cvičení u elitních cyklistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výkon vytrvalostního cvičení závisí na řadě determinant, včetně množství hemoglobinu v krvi a obsahu respiračních mitochondrií v kosterním svalstvu.
Pro rozvoj těchto proměnných může být prospěšný nízkointenzivní trénink (LIT) s vystavením teplu.
Účelem této studie je prozkoumat účinky pětitýdenního LIT tréninku s tepelným oblekem (pětkrát týdně; 50 minut na sezení) na hmotnost hemoglobinu a další krevní charakteristiky u elitních cyklistů (muži a ženy) ve srovnání s jinými cyklisty. - kontrolní skupina výcviku v tepelných oblecích, včetně následného zkoumání retrográdních účinků ~jednoměsíčního výcviku bez teplého obleku.
Studie bude také zkoumat účinky tréninku v teple na determinanty vytrvalostního cvičení/výkonu a další svalové biologické charakteristiky a bude zkoumat základní charakteristiky mitochondriální funkce a hojnosti u těchto vysoce trénovaných sportovců.
Tréninky s tepelným oblekem (nebo jeho nedostatkem) doplní obvyklé tréninkové rutiny účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norsko, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VO2max > 65 ml/kg/min (muži)
- VO2max > 50 ml/kg/min (účastnice)
- >7 hodin vytrvalostního tréninku týdně po dobu 6 měsíců před studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink v teple
Nízkointenzivní vytrvalostní trénink s tepelným oblekem
|
Účastníci (elitní cyklisté) provedou pět 50minutových cyklistických relací s nízkou intenzitou s tepelným oblekem týdně po dobu pěti týdnů.
Tato lekce doplní jejich obvyklé tréninkové rutiny, které se budou skládat z vytrvalostního tréninku s intenzitami na nebo pod laktátovým prahem.
Účastníci budou přijímat 100 mg Fe2+ denně, aby podpořili de novo syntézu hemoglobinu
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Cvičení v neteplém obleku
Nízkointenzivní vytrvalostní trénink bez tepelného obleku
|
Účastníci (elitní cyklisté) budou provozovat jízdu na kole s nízkou intenzitou bez tepelného obleku po dobu pěti týdnů (objem a intenzita přizpůsobené paži v obleku).
Účastníci budou přijímat 100 mg Fe2+ denně, aby podpořili de novo syntézu hemoglobinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Hmotnost hemoglobinu měřená pomocí opětovného vdechování CO (g)
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Maximální spotřeba kyslíku měřená během inkrementálního cyklistického zátěžového testu do vyčerpání
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Maximální aerobní výkon
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Maximální aerobní výkon měřený jako průměrný výkon během poslední minuty přírůstkového cyklického zátěžového testu do vyčerpání
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Výkon na prahu laktátu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Výkon při koncentraci laktátu v krvi 4 mmol měřený během přírůstkového cyklického zátěžového testu (s 5minutovými kroky)
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Hrubá účinnost
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Příspěvek celkového obratu energie k výkonu v čerstvém a unaveném stavu
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Částečné využití VO2max (přírůstkový test)
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Frakční využití VO2max měřené při 4 mmol koncentrací laktátu v krvi měřených během inkrementálního cyklického zátěžového testu (s 5minutovými kroky)
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Částečné využití VO2max (15minutový test výkonu)
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Částečné využití VO2max měřené během 15minutového testu výkonu
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Výkon ve sprintu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Průměrný výkon měřený během 10sekundového úplného cyklistického sprintu
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Výkon během 15minutového úplného cyklistického testu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Střední výstupní výkon měřený během 15minutového testu úplného cyklování
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Výkon během 40minutového úplného cyklistického testu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Střední výstupní výkon měřený během 40minutového testu úplného cyklování
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Produkce maximální koncentrické síly
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Maximální produkce koncentrické síly měřená pomocí testu stlačování nohou vsedě
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Genová exprese v kosterním svalstvu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Abundance RNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR (např.
messenger RNA a ribozomální RNA)
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Mitochondriální dýchání v kosterním svalstvu
Časové okno: Ihned po zásahu (T1)
|
Schopnost svalových mitochondrií (extrahovaných z homogenátu; m. vastus lateralis) spotřebovávat kyslík in vitro
|
Ihned po zásahu (T1)
|
|
Obsah mitochondrií v kosterním svalstvu
Časové okno: Ihned po zásahu (T1)
|
Obsah mitochondrií v m. vastus lateralis měřený pomocí elektronové mikroskopie
|
Ihned po zásahu (T1)
|
|
Celkový obsah RNA v kosterním svalu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Celkový obsah RNA vm. vastus lateralis (na jednotku hmotnosti tkáně) měřeno pomocí spektrofotometrie
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Objem krve
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Objem krve měřen pomocí opětovného dýchání CO
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Objem plazmy
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Objem plazmy měřený pomocí opětovného vdechování CO
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Objem červených krvinek
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Objem červených krvinek měřený pomocí opětovného vdechování CO
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Hematokrit
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
Hematokrit se měří pomocí centrifugace
|
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
|
|
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
Hmotnost hemoglobinu měřená pomocí opětovného vdechování CO (g)
|
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
|
Objem krve
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
Objem krve měřen pomocí opětovného dýchání CO
|
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
|
Objem plazmy
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
Objem plazmy měřený pomocí opětovného vdechování CO
|
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
|
Objem červených krvinek
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
Objem červených krvinek měřený pomocí opětovného vdechování CO
|
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
|
Hematokrit
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
Hematokrit se měří pomocí centrifugace
|
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkový objem
Časové okno: Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů
|
Vlastní objem tréninku měřený jako čas strávený v různých zónách intenzity cvičení
|
Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů
|
|
Příjem železa
Časové okno: Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů
|
Vlastní příjem doplňků železa
|
Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Trainome 2020#025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .