- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04611646
Effekter af varmedragttræning på biologiske og præstationskarakteristika hos elitecyklister (HeatME)
26. februar 2021 opdateret af: Inland Norway University of Applied Sciences
Effekter af træning med varmedragt på træningsrelaterede ændringer i hæmoglobinmasse, muskelkarakteristika og udholdenhedspræstation hos elitecyklister
Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af fem ugers varmedragttræning på træningsrelaterede ændringer i hæmoglobinmasse, skeletmuskelegenskaber og udholdenhedstræningspræstation hos elitecyklister.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udholdenhedstræningspræstation afhænger af en række determinanter, herunder hæmoglobinmasse i blod og indhold af respiratoriske mitokondrier i skeletmuskulaturen.
Træning med lav intensitet (LIT) med varmeeksponering kan være gavnlig for udviklingen af disse variable.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af fem ugers LIT-træning med varmedragt (fem gange om ugen; 50 minutter pr. session) på hæmoglobinmasse og andre blodkarakteristika hos elitecyklister (mænd og kvinder) sammenlignet med en ikke -varmedragt træningskontrolgruppe, herunder efterfølgende undersøgelse af de retrograde effekter af ~en måneds træning uden varmedragt.
Undersøgelsen vil også undersøge virkningerne af træning med varmedragt på udholdenhedstræning/præstationsdeterminanter og andre muskelbiologiske egenskaber, og vil undersøge de grundlæggende karakteristika af mitokondriefunktion og overflod hos disse højttrænede atleter.
Træningssessioner med varmedragt (eller mangel på samme) vil supplere deltagernes vante træningsrutiner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norge, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VO2max > 65 ml/kg/min (mandlige deltagere)
- VO2max > 50 ml/kg/min (kvindelige deltagere)
- >7 timers udholdenhedstræning om ugen i de 6 måneder op til studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Heat-suit træning
Lavintensiv udholdenhedstræning med varmedragt
|
Deltagerne (elitecyklister) vil gennemføre fem 50-minutters lavintensive cykelsessioner med varmedragt om ugen i fem uger.
Disse sessioner vil supplere deres vante træningsrutiner, som vil bestå af udholdenhedstræning med intensiteter på eller under laktat-tærsklen.
Deltagerne vil indtage 100 mg Fe2+ på daglig basis for at understøtte de novo syntese af hæmoglobin
Andre navne:
|
|
Andet: Træning uden varmedragt
Lavintensiv udholdenhedstræning uden varmedragt
|
Deltagerne (elitecyklister) vil udføre lavintensiv cykling uden varmedragt i fem uger (volumen- og intensitetsmatchet til varmedragtens arm).
Deltagerne vil indtage 100 mg Fe2+ på daglig basis for at understøtte de novo syntese af hæmoglobin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin masse
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Hæmoglobinmasse målt ved hjælp af CO-genånding (g)
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Maksimalt iltforbrug målt under en trinvis cykeltræningstest til udmattelse
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Maksimal aerob effekt
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Maksimal aerob effekt målt som middeleffekt i løbet af det sidste minut af en inkrementel cykeltræningstest til udmattelse
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Effektudgang ved laktat-tærskel
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Effekt ved 4 mmol blodlaktatkoncentration målt under en trinvis cykeltræningstest (med 5 minutters trin)
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Bidrag af den samlede energiomsætning til effektudtaget i frisk og træt tilstand
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Fraktioneret udnyttelse af VO2max (inkrementel test)
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Fraktioneret udnyttelse af VO2max målt ved 4 mmol blodlaktatkoncentrationer målt under en trinvis cykeltræningstest (med 5 minutters trin)
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Fraktioneret udnyttelse af VO2max (15-minutters præstationstest)
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Fraktionel udnyttelse af VO2max målt under en 15-minutters præstationstest
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Sprint præstation
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Gennemsnitlig effekt målt under en 10-sekunders all-out cykelsprint
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Ydeevne under en 15-minutters all-out cykeltest
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Gennemsnitlig effekt målt under en 15-minutters all-out cykeltest
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Ydeevne under en 40-minutters all-out cykeltest
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Gennemsnitlig effekt målt under en 40-minutters all-out cykeltest
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Maksimal koncentrisk kraftproduktion
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Maksimal koncentrisk kraftproduktion målt ved hjælp af en siddende benprestest
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Genekspression i skeletmuskulatur
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
RNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR (f.
messenger RNA og ribosomalt RNA)
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Mitokondriel respiration i skeletmuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (T1)
|
Muskelmitokondriers (ekstraheret fra homogenat; m. vastus lateralis) evne til at forbruge ilt in vitro
|
Umiddelbart efter interventionen (T1)
|
|
Mitokondrieindhold i skeletmuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (T1)
|
Mitokondrierindhold i m. vastus lateralis målt ved hjælp af elektronmikroskopi
|
Umiddelbart efter interventionen (T1)
|
|
Totalt RNA-indhold i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Samlet RNA-indhold i m. vastus lateralis (pr. vævsvægtenhed) målt ved hjælp af spektrofotometri
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Blodvolumen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Blodvolumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Plasma volumen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Plasmavolumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Volumen af røde blodlegemer
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Røde blodlegemers volumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
Hæmatokrit målt ved hjælp af centrifugering
|
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
|
|
Hæmoglobin masse
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
Hæmoglobinmasse målt ved hjælp af CO-genånding (g)
|
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
|
Blodvolumen
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
Blodvolumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
|
Plasma volumen
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
Plasmavolumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
|
Volumen af røde blodlegemer
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
Røde blodlegemers volumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
Hæmatokrit målt ved hjælp af centrifugering
|
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsvolumen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger
|
Selvrapporteret træningsvolumen målt som tid brugt i forskellige træningsintensitetszoner
|
Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger
|
|
Jernindtag
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger
|
Selvrapporteret indtag af jerntilskud
|
Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
2. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2021
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Trainome 2020#025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .