- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04611646
Efeitos do treinamento com roupas térmicas nas características biológicas e de desempenho em ciclistas de elite (HeatME)
26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Inland Norway University of Applied Sciences
Efeitos do treinamento com roupas térmicas nas alterações associadas ao treinamento na massa de hemoglobina, características musculares e desempenho de resistência em ciclistas de elite
O objetivo geral do estudo é investigar os efeitos de cinco semanas de treinamento com roupas térmicas nas mudanças associadas ao treinamento na massa de hemoglobina, nas características do músculo esquelético e no desempenho de exercícios de resistência em ciclistas de elite
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O desempenho do exercício de resistência depende de uma série de determinantes, incluindo a massa de hemoglobina no sangue e o conteúdo das mitocôndrias respiratórias no músculo esquelético.
O treinamento de baixa intensidade (LIT) com exposição ao calor pode ser benéfico para o desenvolvimento dessas variáveis.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de cinco semanas de treinamento LIT com traje térmico (cinco vezes por semana; 50 min por sessão) na massa de hemoglobina e outras características sanguíneas em ciclistas de elite (homens e mulheres) em comparação com um não - grupo de controle de treinamento com roupa térmica, incluindo investigação subsequente dos efeitos retrógrados de ~ um mês de treinamento sem roupa quente.
O estudo também investigará os efeitos do treinamento com roupas térmicas no desempenho de exercícios de resistência/determinantes de desempenho e outras características biológicas musculares, e investigará as características básicas da função mitocondrial e abundâncias nesses atletas altamente treinados.
As sessões de treino com fato térmico (ou falta dele) irão complementar as rotinas de treino habituais dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Inland Norway
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Lillehammer, Inland Norway, Noruega, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VO2max > 65 ml/kg/min (participantes do sexo masculino)
- VO2max > 50 ml/kg/min (participantes do sexo feminino)
- >7 horas de treinamento de resistência por semana durante os 6 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de roupa térmica
Treinamento de resistência de baixa intensidade com roupa térmica
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Os participantes (ciclistas de elite) realizarão cinco sessões de ciclismo de baixa intensidade de 50 minutos com roupa térmica por semana durante cinco semanas.
Estas sessões irão complementar as suas rotinas de treino habituais, que consistirão em treinos de resistência com intensidades iguais ou inferiores ao limiar de lactato.
Os participantes irão ingerir 100 mg de Fe2+ diariamente para apoiar a síntese de hemoglobina de novo
Outros nomes:
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Outro: Treinamento sem roupa térmica
Treinamento de resistência de baixa intensidade sem roupa térmica
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Os participantes (ciclistas de elite) realizarão ciclismo de baixa intensidade sem roupa térmica por cinco semanas (volume e intensidade correspondentes ao braço da roupa térmica).
Os participantes irão ingerir 100 mg de Fe2+ diariamente para apoiar a síntese de hemoglobina de novo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa de hemoglobina
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Massa de hemoglobina medida usando reinalação de CO (g)
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Consumo máximo de oxigênio medido durante um teste de exercício de ciclismo incremental até a exaustão
|
Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Potência aeróbica máxima
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Saída de potência aeróbica máxima medida como potência média durante o último minuto de um teste de exercício de ciclismo incremental até a exaustão
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Saída de energia no limiar de lactato
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Saída de potência em concentração de lactato sanguíneo de 4 mmol medida durante um teste de exercício de ciclismo incremental (com etapas de 5 minutos)
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Eficiência bruta
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Contribuição do volume total de energia para a produção de energia no estado fresco e fatigado
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Utilização fracionada do VO2max (teste incremental)
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Utilização fracionada de VO2max medido em concentrações de lactato sanguíneo de 4 mmol medido durante um teste de exercício de ciclismo incremental (com passos de 5 minutos)
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Utilização fracionada do VO2max (teste de desempenho de 15 minutos)
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Utilização fracionária do VO2max medido durante um teste de desempenho de 15 minutos
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Desempenho de sprint
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Saída de potência média medida durante um sprint de ciclismo total de 10 segundos
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Desempenho durante um teste de ciclismo total de 15 minutos
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Saída de potência média medida durante um teste de ciclismo total de 15 minutos
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Desempenho durante um teste de ciclismo total de 40 minutos
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Saída de potência média medida durante um teste de ciclismo total de 40 minutos
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Produção de força concêntrica máxima
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Produção de força concêntrica máxima medida usando um teste de leg press sentado
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Expressão gênica no músculo esquelético
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Abundâncias de RNA em m. vasto lateral medido usando qPCR (por exemplo,
RNA mensageiro e RNA ribossômico)
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Respiração mitocondrial no músculo esquelético
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T1)
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A capacidade das mitocôndrias musculares (extraídas do homogeneizado; m. vastus lateralis) de consumir oxigênio in vitro
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Imediatamente após a intervenção (T1)
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Conteúdo mitocondrial no músculo esquelético
Prazo: Imediatamente após a intervenção (T1)
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Conteúdo de mitocôndrias em m. vasto lateral medido por microscopia eletrônica
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Imediatamente após a intervenção (T1)
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Conteúdo total de RNA no músculo esquelético
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Teor total de RNA em m. vasto lateral (por unidade de peso do tecido) medido usando espectrofotometria
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Volume de sangue
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Volume de sangue medido usando a reinalação de CO
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Volume de plasma
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Volume de plasma medido usando reinalação de CO
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Volume de glóbulos vermelhos
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Volume de glóbulos vermelhos medido usando reinalação de CO
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Hematócrito
Prazo: Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Hematócrito medido por centrifugação
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Alterações de antes da intervenção (T0) para imediatamente após a intervenção (T1)
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Massa de hemoglobina
Prazo: Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Massa de hemoglobina medida usando reinalação de CO (g)
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Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Volume de sangue
Prazo: Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Volume de sangue medido usando a reinalação de CO
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Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Volume de plasma
Prazo: Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Volume de plasma medido usando reinalação de CO
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Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Volume de glóbulos vermelhos
Prazo: Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Volume de glóbulos vermelhos medido usando reinalação de CO
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Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Hematócrito
Prazo: Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Hematócrito medido por centrifugação
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Alterações desde imediatamente após a intervenção (T1) até um mês após a intervenção (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de treino
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo (diariamente), uma média de cinco semanas
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Volume de treinamento autorreferido medido como tempo gasto em diferentes zonas de intensidade de exercício
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Ao longo da conclusão do estudo (diariamente), uma média de cinco semanas
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Ingestão de ferro
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo (diariamente), uma média de cinco semanas
|
Ingestão autorrelatada de suplementos de ferro
|
Ao longo da conclusão do estudo (diariamente), uma média de cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Trainome 2020#025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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