- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04611646
Auswirkungen des Wärmeanzugtrainings auf die biologischen und Leistungsmerkmale von Elite-Radfahrern (HeatME)
26. Februar 2021 aktualisiert von: Inland Norway University of Applied Sciences
Auswirkungen des Heatsuit-Trainings auf trainingsbedingte Veränderungen der Hämoglobinmasse, der Muskeleigenschaften und der Ausdauerleistung bei Elite-Radfahrern
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von fünfwöchigem Training im Wärmeanzug auf trainingsbedingte Veränderungen der Hämoglobinmasse, der Skelettmuskeleigenschaften und der Ausdauertrainingsleistung bei Elite-Radfahrern zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Leistung bei Ausdauertraining hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter der Hämoglobinmasse im Blut und dem Gehalt an respiratorischen Mitochondrien in der Skelettmuskulatur.
Ein Training mit geringer Intensität (LIT) mit Hitzeeinwirkung kann für die Entwicklung dieser Variablen von Vorteil sein.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von fünfwöchigem LIT-Training mit Wärmeanzug (fünfmal pro Woche; 50 Minuten pro Sitzung) auf die Hämoglobinmasse und andere Bluteigenschaften bei Elite-Radfahrern (Männern und Frauen) im Vergleich zu Nicht-Radfahrern zu untersuchen -Kontrollgruppe für das Training im Wärmeanzug, einschließlich anschließender Untersuchung der retrograden Auswirkungen von etwa einem Monat Training ohne Wärmeanzug.
Die Studie wird auch die Auswirkungen des Wärmeanzugtrainings auf die Ausdauerleistung/Leistungsdeterminanten und andere muskelbiologische Merkmale untersuchen und die grundlegenden Merkmale der Mitochondrienfunktion und -häufigkeit bei diesen hochtrainierten Sportlern untersuchen.
Trainingseinheiten mit Wärmeanzug (oder ohne Wärmeanzug) ergänzen die gewohnten Trainingsroutinen der Teilnehmer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Inland Norway
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Lillehammer, Inland Norway, Norwegen, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VO2max > 65 ml/kg/min (männliche Teilnehmer)
- VO2max > 50 ml/kg/min (weibliche Teilnehmer)
- >7 Stunden Ausdauertraining pro Woche in den 6 Monaten vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training im Wärmeanzug
Ausdauertraining mit geringer Intensität im Wärmeanzug
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Die Teilnehmer (Elite-Radfahrer) führen fünf Wochen lang fünf 50-minütige Radfahreinheiten mit geringer Intensität pro Woche mit Wärmeanzug durch.
Diese Sitzungen ergänzen ihre gewohnten Trainingsroutinen, die aus Ausdauertraining mit Intensitäten an oder unter der Laktatschwelle bestehen.
Die Teilnehmer nehmen täglich 100 mg Fe2+ zu sich, um die De-novo-Synthese von Hämoglobin zu unterstützen
Andere Namen:
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Sonstiges: Training ohne Wärmeanzug
Ausdauertraining mit geringer Intensität ohne Wärmeanzug
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Die Teilnehmer (Elite-Radfahrer) führen fünf Wochen lang Radfahren mit geringer Intensität ohne Wärmeanzug durch (Volumen und Intensität angepasst an den Arm des Wärmeanzugs).
Die Teilnehmer nehmen täglich 100 mg Fe2+ zu sich, um die De-novo-Synthese von Hämoglobin zu unterstützen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobinmasse
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Hämoglobinmasse gemessen mittels CO-Rückatmung (g)
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Maximaler Sauerstoffverbrauch, gemessen während eines inkrementellen Fahrradbelastungstests bis zur Erschöpfung
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Maximale aerobe Leistungsabgabe
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Maximale aerobe Leistungsabgabe, gemessen als mittlere Leistungsabgabe während der letzten Minute eines inkrementellen Radfahrtests bis zur Erschöpfung
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Leistungsabgabe an der Laktatschwelle
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Leistungsabgabe bei einer Blutlaktatkonzentration von 4 mmol, gemessen während eines inkrementellen Fahrradbelastungstests (in 5-Minuten-Schritten)
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Bruttoeffizienz
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Beitrag des gesamten Energieumsatzes zur Leistungsabgabe im frischen und ermüdeten Zustand
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Teilweise Nutzung von VO2max (inkrementeller Test)
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Fraktionierte Nutzung von VO2max, gemessen bei 4 mmol Blutlaktatkonzentrationen, gemessen während eines inkrementellen Fahrradbelastungstests (in 5-Minuten-Schritten)
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Teilweise Nutzung von VO2max (15-minütiger Leistungstest)
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Bruchteil der VO2max-Auslastung, gemessen während eines 15-minütigen Leistungstests
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Sprintleistung
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Durchschnittliche Leistungsabgabe, gemessen während eines 10-sekündigen Radsprints
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Leistung während eines 15-minütigen Vollradtests
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Mittlere Leistungsabgabe, gemessen während eines 15-minütigen Vollzyklustests
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Leistung während eines 40-minütigen Vollradtests
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Mittlere Leistungsabgabe, gemessen während eines 40-minütigen Vollzyklustests
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Maximale konzentrische Krafterzeugung
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Maximale konzentrische Kraftproduktion, gemessen mit einem Beinpressetest im Sitzen
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Genexpression im Skelettmuskel
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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RNA-Häufigkeiten in m. Vastus lateralis gemessen mittels qPCR (z.B.
Messenger-RNA und ribosomale RNA)
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Mitochondriale Atmung im Skelettmuskel
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Die Fähigkeit von Muskelmitochondrien (extrahiert aus Homogenat; M. Vastus lateralis), in vitro Sauerstoff zu verbrauchen
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Unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Mitochondriengehalt im Skelettmuskel
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Mitochondriengehalt in m. Vastus lateralis mittels Elektronenmikroskopie gemessen
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Unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
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Gesamt-RNA-Gehalt im Skelettmuskel
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
Gesamt-RNA-Gehalt in m. Vastus lateralis (pro Gewebegewichtseinheit), gemessen mittels Spektrophotometrie
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Blut Volumen
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
Blutvolumen gemessen mittels CO-Rückatmung
|
Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Plasmavolumen
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
Plasmavolumen gemessen mittels CO-Rückatmung
|
Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Volumen der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
Das Volumen der roten Blutkörperchen wurde mithilfe der CO-Rückatmung gemessen
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
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Hämatokrit
Zeitfenster: Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
Hämatokrit mittels Zentrifugation gemessen
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Veränderungen von vor dem Eingriff (T0) bis unmittelbar nach dem Eingriff (T1)
|
|
Hämoglobinmasse
Zeitfenster: Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
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Hämoglobinmasse gemessen mittels CO-Rückatmung (g)
|
Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
|
Blut Volumen
Zeitfenster: Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
Blutvolumen gemessen mittels CO-Rückatmung
|
Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
|
Plasmavolumen
Zeitfenster: Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
Plasmavolumen gemessen mittels CO-Rückatmung
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Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
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Volumen der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
Das Volumen der roten Blutkörperchen wurde mithilfe der CO-Rückatmung gemessen
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Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
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Hämatokrit
Zeitfenster: Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
|
Hämatokrit mittels Zentrifugation gemessen
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Veränderungen von unmittelbar nach dem Eingriff (T1) bis einen Monat nach dem Eingriff (T2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsvolumen
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses (täglich), durchschnittlich fünf Wochen
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Selbstberichtetes Trainingsvolumen, gemessen als in verschiedenen Trainingsintensitätszonen verbrachte Zeit
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Während des gesamten Studienabschlusses (täglich), durchschnittlich fünf Wochen
|
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Eisenaufnahme
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses (täglich), durchschnittlich fünf Wochen
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Selbstberichtete Einnahme von Eisenpräparaten
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Während des gesamten Studienabschlusses (täglich), durchschnittlich fünf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Trainome 2020#025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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