- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04611646
Efectos del entrenamiento con traje térmico sobre las características biológicas y de rendimiento en ciclistas de élite (HeatME)
26 de febrero de 2021 actualizado por: Inland Norway University of Applied Sciences
Efectos del entrenamiento con traje térmico sobre los cambios asociados al entrenamiento en la masa de hemoglobina, las características musculares y el rendimiento de resistencia en ciclistas de élite
El objetivo general del estudio es investigar los efectos de cinco semanas de entrenamiento con traje térmico en los cambios asociados al entrenamiento en la masa de hemoglobina, las características del músculo esquelético y el rendimiento del ejercicio de resistencia en ciclistas de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El rendimiento del ejercicio de resistencia depende de una variedad de determinantes, incluida la masa de hemoglobina en la sangre y el contenido de mitocondrias respiratorias en el músculo esquelético.
El entrenamiento de baja intensidad (LIT) con exposición al calor puede ser beneficioso para el desarrollo de estas variables.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de cinco semanas de entrenamiento LIT con traje térmico (cinco veces a la semana; 50 min por sesión) sobre la masa de hemoglobina y otras características de la sangre en ciclistas de élite (hombres y mujeres) en comparación con un no -grupo de control de entrenamiento con traje térmico, incluida la investigación posterior de los efectos retrógrados de un mes de entrenamiento sin traje térmico.
El estudio también investigará los efectos del entrenamiento con trajes térmicos en el rendimiento del ejercicio de resistencia/determinantes del rendimiento y otras características biológicas musculares, e investigará las características básicas de la función mitocondrial y la abundancia en estos atletas altamente entrenados.
Las sesiones de entrenamiento con traje térmico (o sin él) complementarán las rutinas de entrenamiento habituales de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Inland Norway
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Lillehammer, Inland Norway, Noruega, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- VO2max > 65 ml/kg/min (participantes masculinos)
- VO2max > 50 ml/kg/min (participantes mujeres)
- >7 horas de entrenamiento de resistencia por semana durante los 6 meses previos al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento con traje térmico
Entrenamiento de resistencia de baja intensidad con traje térmico
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Los participantes (ciclistas de élite) realizarán cinco sesiones de ciclismo de baja intensidad de 50 minutos con traje térmico por semana durante cinco semanas.
Estas sesiones complementarán sus rutinas de entrenamiento habituales, que consistirán en entrenamiento de resistencia con intensidades en o por debajo del umbral de lactato.
Los participantes ingerirán 100 mg de Fe2+ diariamente para apoyar la síntesis de hemoglobina de novo
Otros nombres:
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Otro: Entrenamiento sin traje térmico
Entrenamiento de resistencia de baja intensidad sin traje térmico
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Los participantes (ciclistas de élite) realizarán ciclismo de baja intensidad sin traje térmico durante cinco semanas (volumen e intensidad coincidentes con el brazo del traje térmico).
Los participantes ingerirán 100 mg de Fe2+ diariamente para apoyar la síntesis de hemoglobina de novo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Masa de hemoglobina medida usando reinhalación de CO (g)
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Consumo máximo de oxígeno medido durante una prueba de ejercicio de ciclismo incremental hasta el agotamiento
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
|
Salida de potencia aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Producción de potencia aeróbica máxima medida como producción de potencia media durante el último minuto de una prueba de ejercicio de ciclismo incremental hasta el agotamiento
|
Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Potencia de salida en el umbral de lactato
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Producción de potencia a una concentración de lactato en sangre de 4 mmol medida durante una prueba de ejercicio de ciclismo incremental (con pasos de 5 minutos)
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Eficiencia bruta
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Contribución de la rotación total de energía a la producción de energía en estado fresco y fatigado
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Utilización fraccionada de VO2max (prueba incremental)
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Utilización fraccional del VO2máx medido a concentraciones de lactato en sangre de 4 mmol medidas durante una prueba de ejercicio de ciclismo incremental (con pasos de 5 minutos)
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Utilización fraccionada de VO2max (prueba de rendimiento de 15 minutos)
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Utilización fraccional de VO2max medido durante una prueba de rendimiento de 15 minutos
|
Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Rendimiento de carrera
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Producción de potencia media medida durante un sprint de ciclismo máximo de 10 segundos
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
|
Rendimiento durante una prueba de ciclismo máxima de 15 minutos
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
Producción de potencia media medida durante una prueba de ciclismo máxima de 15 minutos
|
Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Rendimiento durante una prueba de ciclismo máxima de 40 minutos
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Producción de potencia media medida durante una prueba de ciclismo máxima de 40 minutos
|
Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
|
Producción de fuerza concéntrica máxima
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Producción de fuerza concéntrica máxima medida mediante una prueba de prensa de piernas sentado
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Expresión génica en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Abundancias de ARN en m. vasto lateral medido mediante qPCR (p. ej.,
ARN mensajero y ARN ribosomal)
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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La respiración mitocondrial en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T1)
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La capacidad de las mitocondrias musculares (extraídas de homogeneizado; m. vastus lateralis) para consumir oxígeno in vitro
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Inmediatamente después de la intervención (T1)
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Contenido mitocondrial en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (T1)
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Contenido de mitocondrias en m. vasto lateral medido mediante microscopía electrónica
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Inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Contenido total de ARN en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Contenido total de ARN en m. vasto lateral (por unidad de peso del tejido) medido mediante espectrofotometría
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Volumen de sangre
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Volumen de sangre medido usando reinhalación de CO
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Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Volumen de plasma
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Volumen de plasma medido usando reinhalación de CO
|
Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Volumen de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
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Volumen de glóbulos rojos medido usando reinhalación de CO
|
Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
Hematocrito medido mediante centrifugación
|
Cambios de antes de la intervención (T0) a inmediatamente después de la intervención (T1)
|
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Masa de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
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Masa de hemoglobina medida usando reinhalación de CO (g)
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Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
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Volumen de sangre
Periodo de tiempo: Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
Volumen de sangre medido usando reinhalación de CO
|
Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
|
Volumen de plasma
Periodo de tiempo: Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
Volumen de plasma medido usando reinhalación de CO
|
Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
|
Volumen de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
Volumen de glóbulos rojos medido usando reinhalación de CO
|
Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
Hematocrito medido mediante centrifugación
|
Cambios desde inmediatamente después de la intervención (T1) a un mes después de la intervención (T2)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de entrenamiento
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio (diariamente), un promedio de cinco semanas
|
Volumen de entrenamiento autoinformado medido como tiempo invertido en diferentes zonas de intensidad de ejercicio
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A lo largo de la finalización del estudio (diariamente), un promedio de cinco semanas
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Ingesta de hierro
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio (diariamente), un promedio de cinco semanas
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Ingesta autorreportada de suplementos de hierro
|
A lo largo de la finalización del estudio (diariamente), un promedio de cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Trainome 2020#025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .