- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04611646
Effekter av trening med varmedrakt på biologiske egenskaper og ytelsesegenskaper hos elitesyklister (HeatME)
26. februar 2021 oppdatert av: Inland Norway University of Applied Sciences
Effekter av trening med varmedrakt på treningsrelaterte endringer i hemoglobinmasse, muskelegenskaper og utholdenhetsytelse hos elitesyklister
Det overordnede målet med studien er å undersøke effekten av fem ukers varmedrakttrening på treningsassosierte endringer i hemoglobinmasse, skjelettmuskelegenskaper og utholdenhetstrening hos elitesyklister
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytelse av utholdenhetstrening avhenger av en rekke determinanter, inkludert hemoglobinmasse i blod og innhold av respiratoriske mitokondrier i skjelettmuskulaturen.
Lavintensiv trening (LIT) med varmeeksponering kan være gunstig for utviklingen av disse variablene.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av fem ukers LIT-trening med varmedrakt (fem ganger i uken; 50 min per økt) på hemoglobinmasse og andre blodkarakteristikker hos elitesyklister (menn og kvinner) sammenlignet med en ikke-sykkel. -kontrollgruppe for varmedrakttrening, inkludert påfølgende undersøkelse av de retrograde effektene av ~en måneds trening uten varmedrakt.
Studien vil også undersøke effektene av trening med varmedrakt på ytelse/prestasjonsdeterminanter for utholdenhetstrening og andre biologiske muskelegenskaper, og vil undersøke de grunnleggende egenskapene til mitokondriell funksjon og overflod hos disse høyt trente idrettsutøverne.
Treningsøkter med varmedrakt (eller mangel på sådan) vil utfylle de vanlige treningsrutinene til deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norge, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VO2max > 65 ml/kg/min (mannlige deltakere)
- VO2max > 50 ml/kg/min (kvinnelige deltakere)
- >7 timer utholdenhetstrening per uke i 6 måneder frem til studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening med varmedress
Lavintensiv utholdenhetstrening med varmedrakt
|
Deltakere (elitesyklister) vil gjennomføre fem 50-minutters lavintensive sykkeløkter med varmedrakt per uke i fem uker.
Disse øktene vil utfylle deres vante treningsrutiner, som vil bestå av utholdenhetstrening med intensiteter på eller under laktatterskel.
Deltakerne vil innta 100 mg Fe2+ på daglig basis for å støtte de novo syntesen av hemoglobin
Andre navn:
|
Annen: Trening uten varmedress
Lavintensiv utholdenhetstrening uten varmedrakt
|
Deltakere (elitesyklister) skal drive lavintensiv sykling uten varmedrakt i fem uker (volum- og intensitetstilpasset varmedraktarmen).
Deltakerne vil innta 100 mg Fe2+ på daglig basis for å støtte de novo syntesen av hemoglobin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemoglobinmasse
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Hemoglobinmasse målt ved bruk av CO-repust (g)
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Maksimalt oksygenforbruk målt under en inkrementell sykkeltreningstest til utmattelse
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Maksimal aerob effekt
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Maksimal aerobic effekt målt som gjennomsnittlig effekt i løpet av det siste minuttet av en inkrementell sykkeltreningstest til utmattelse
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Effektutgang ved laktatterskel
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Effektutgang ved 4 mmol laktatkonsentrasjon i blodet målt under en inkrementell sykkeltreningstest (med 5 minutters trinn)
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Bidrag av total energiomsetning til kraftuttak i frisk og sliten tilstand
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max (inkrementell test)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max målt ved 4 mmol blodlaktatkonsentrasjoner målt under en inkrementell sykkeltreningstest (med 5 minutters trinn)
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max (15-minutters ytelsestest)
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Fraksjonert utnyttelse av VO2max målt under en 15-minutters ytelsestest
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Sprint ytelse
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Gjennomsnittlig effekt målt i løpet av en 10-sekunders all-out sykkelsprint
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Ytelse under en 15-minutters sykkeltest
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Gjennomsnittlig utgangseffekt målt under en 15-minutters sykkeltest
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Ytelse under en 40-minutters sykkeltest
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Gjennomsnittlig utgangseffekt målt under en 40-minutters sykkeltest
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Maksimal konsentrisk kraftproduksjon
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Maksimal konsentrisk kraftproduksjon målt ved bruk av en sittende benpresstest
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Genuttrykk i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
RNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjelp av qPCR (f.
messenger RNA og ribosomalt RNA)
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Mitokondriell respirasjon i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Evnen til muskelmitokondrier (ekstrahert fra homogenat; m. vastus lateralis) til å konsumere oksygen in vitro
|
Umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Mitokondrieinnhold i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Mitokondrierinnhold i m. vastus lateralis målt ved hjelp av elektronmikroskopi
|
Umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Totalt RNA-innhold i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Totalt RNA-innhold i m. vastus lateralis (per enhet vevsvekt) målt ved bruk av spektrofotometri
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Blodvolum
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Blodvolum målt ved bruk av CO-repust
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Plasmavolum
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Plasmavolum målt ved bruk av CO-gjenånding
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Volum av røde blodlegemer
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Volum av røde blodlegemer målt ved bruk av CO-repust
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Hematokrit
Tidsramme: Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Hematokrit målt ved hjelp av sentrifugering
|
Endringer fra før intervensjonen (T0) til umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Hemoglobinmasse
Tidsramme: Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Hemoglobinmasse målt ved bruk av CO-repust (g)
|
Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Blodvolum
Tidsramme: Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Blodvolum målt ved bruk av CO-repust
|
Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Plasmavolum
Tidsramme: Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Plasmavolum målt ved bruk av CO-gjenånding
|
Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Volum av røde blodlegemer
Tidsramme: Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Volum av røde blodlegemer målt ved bruk av CO-repust
|
Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Hematokrit
Tidsramme: Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Hematokrit målt ved hjelp av sentrifugering
|
Endringer fra umiddelbart etter intervensjonen (T1) til en måned etter intervensjonen (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treningsvolum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt fem uker
|
Selvrapportert treningsvolum målt som tid brukt i ulike treningsintensitetssoner
|
Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt fem uker
|
Jerninntak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt fem uker
|
Selvrapportert inntak av jerntilskudd
|
Gjennom studiegjennomføring (daglig), i gjennomsnitt fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Trainome 2020#025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .