- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04611646
Heat-suit-harjoittelun vaikutukset huippupyöräilijöiden biologisiin ja suorituskykyominaisuuksiin (HeatME)
perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Inland Norway University of Applied Sciences
Heat-suit-harjoittelun vaikutukset harjoitukseen liittyviin muutoksiin hemoglobiinimassassa, lihasominaisuuksissa ja kestävyyssuorituskyvyssä huippupyöräilijöillä
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia viiden viikon lämpöpukuharjoittelun vaikutuksia harjoitukseen liittyviin muutoksiin hemoglobiinimassassa, luustolihasten ominaisuuksissa ja kestävyysharjoittelussa huippupyöräilijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoittelun suorituskyky riippuu useista determinanteista, mukaan lukien veren hemoglobiinimassasta ja luurankolihasten hengitysmitokondrioiden sisällöstä.
Matalaintensiteettiharjoittelu (LIT) lämmölle altistumiseen voi olla hyödyllistä näiden muuttujien kehittämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia viiden viikon LIT-harjoittelun lämpöpuvun kanssa (viisi kertaa viikossa; 50 min per harjoitus) vaikutuksia hemoglobiinimassaan ja muihin veren ominaisuuksiin huippupyöräilijöillä (miehet ja naiset) verrattuna muihin pyöräilijöihin. -lämpöpukuharjoittelun kontrolliryhmä, mukaan lukien myöhempi tutkimus ~yhden kuukauden harjoittelun ilman lämpöpukua retrogradisista vaikutuksista.
Tutkimuksessa selvitetään myös lämpöpukuharjoittelun vaikutuksia kestävyysharjoittelun suorituskykyyn/suorituskykyyn vaikuttaviin tekijöihin ja muihin lihasten biologisiin ominaisuuksiin sekä mitokondrioiden toiminnan ja runsauden perusominaisuuksia näillä korkeasti koulutetuilla urheilijoilla.
Harjoittelut lämpöpuvun kanssa (tai sen puuttuminen) täydentävät osallistujien tavanomaisia harjoitusrutiineja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norja, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VO2max > 65 ml/kg/min (miesosallistujat)
- VO2max > 50 ml/kg/min (naispuoliset osallistujat)
- >7 tuntia kestävyysharjoittelua viikossa tutkimusta edeltävän 6 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lämpöpukuharjoittelu
Matalatehoinen kestävyysharjoittelu lämpöpuvulla
|
Osallistujat (eliittipyöräilijät) suorittavat viisi 50 minuutin matalatehoista pyöräilyä lämpöpuvulla viikossa viiden viikon ajan.
Nämä harjoitukset täydentävät heidän tavanomaisia harjoitusrutiinejaan, jotka koostuvat kestävyysharjoituksista, joiden intensiteetit ovat laktaattikynnyksellä tai sen alapuolella.
Osallistujat nauttivat 100 mg Fe2+:a päivittäin hemoglobiinin de novo -synteesin tukemiseksi
Muut nimet:
|
Muut: Ei-lämpöpukuharjoittelu
Matalatehoinen kestävyysharjoittelu ilman lämpöpukua
|
Osallistujat (eliittipyöräilijät) ajavat matalan intensiteetin pyöräilyä ilman lämpöpukua viiden viikon ajan (volyymi ja intensiteetti sovitettu lämpöpuvun käsivarteen).
Osallistujat nauttivat 100 mg Fe2+:a päivittäin hemoglobiinin de novo -synteesin tukemiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiinin massa
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Hemoglobiinimassa mitattuna CO-uudelleenhengityksellä (g)
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Maksimaalinen hapenkulutus mitattuna inkrementaalisen pyöräilyn ja uupumustestin aikana
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Maksimaalinen aerobinen teho
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Suurin aerobinen teho mitattuna keskimääräisenä tehona uupumukseen ulottuvan pyöräilyharjoitustestin viimeisen minuutin aikana
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Lähtöteho laktaattikynnyksellä
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Tuotantoteho 4 mmol:n veren laktaattipitoisuudella mitattuna inkrementaalisen pyöräilyharjoitustestin aikana (5 minuutin askelin)
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Bruttotehokkuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Kokonaisenergian kierron osuus tehontuotannosta tuoreessa ja väsyneessä tilassa
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
VO2max:n murto-osakäyttö (inkrementaalinen testi)
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
VO2max:n murto-osakäyttö mitattuna 4 mmol:n veren laktaattipitoisuuksilla mitattuna inkrementaalisen pyöräilytestin aikana (5 minuutin askelin)
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
VO2max:n murto-osittainen käyttö (15 minuutin suorituskykytesti)
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
VO2max:n murto-osakäyttö mitattuna 15 minuutin suoritustestin aikana
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Sprintin suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Keskimääräinen teho mitattuna 10 sekunnin pyöräilysprintin aikana
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Suorituskyky 15 minuutin pyöräilytestin aikana
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Keskimääräinen teho mitattuna 15 minuutin pyöräilytestin aikana
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Suorituskyky 40 minuutin pyöräilytestin aikana
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Keskimääräinen teho mitattuna 40 minuutin pyöräilytestin aikana
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Maksimaalinen samankeskisen voiman tuotanto
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Suurin samankeskisen voiman tuotanto mitattuna istuva jalkapuristustestillä
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Geenien ilmentyminen luustolihaksissa
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
RNA:n runsaus m. vastus lateralis mitattuna qPCR:llä (esim.
lähetti-RNA ja ribosomin RNA)
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Mitokondriohengitys luurankolihaksissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Lihasmitokondrioiden (uutettu homogenaatista; m. vastus lateralis) kyky kuluttaa happea in vitro
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Mitokondriopitoisuus luustolihaksissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Mitokondriopitoisuus m. vastus lateralis mitattiin elektronimikroskopialla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
RNA:n kokonaispitoisuus luustolihaksessa
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
RNA:n kokonaispitoisuus m. vastus lateralis (kudoksen painoyksikköä kohti) mitattuna spektrofotometrialla
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Veren määrä
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Veritilavuus mitattu CO-rebehauksella
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Plasman tilavuus mitattiin CO-uudelleenhengityksellä
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Punasolujen tilavuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Punasolujen tilavuus mitattu CO-rebehauksella
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Hematokriitti mitattiin sentrifugoinnilla
|
Muutokset ennen toimenpidettä (T0) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Hemoglobiinin massa
Aikaikkuna: Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Hemoglobiinimassa mitattuna CO-uudelleenhengityksellä (g)
|
Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Veren määrä
Aikaikkuna: Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Veritilavuus mitattu CO-rebehauksella
|
Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Plasman tilavuus mitattiin CO-uudelleenhengityksellä
|
Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Punasolujen tilavuus
Aikaikkuna: Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Punasolujen tilavuus mitattu CO-rebehauksella
|
Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Hematokriitti mitattiin sentrifugoinnilla
|
Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) kuukauden toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittelun määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin viisi viikkoa
|
Itseraportoitu harjoitusmäärä mitattuna eri harjoitusintensiteettivyöhykkeillä käytettynä aikana
|
Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin viisi viikkoa
|
Raudan saanti
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin viisi viikkoa
|
Itse ilmoittama rautalisäaineiden saanti
|
Koko tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (päivittäin), keskimäärin viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trainome 2020#025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .