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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04611646
Effets de l'entraînement en combinaison thermique sur les caractéristiques biologiques et de performance chez les cyclistes d'élite (HeatME)
26 février 2021 mis à jour par: Inland Norway University of Applied Sciences
Effets de l'entraînement en combinaison thermique sur les changements associés à l'entraînement de la masse d'hémoglobine, des caractéristiques musculaires et des performances d'endurance chez les cyclistes d'élite
L'objectif global de l'étude est d'étudier les effets de cinq semaines d'entraînement en combinaison thermique sur les changements associés à l'entraînement dans la masse d'hémoglobine, les caractéristiques des muscles squelettiques et la performance d'exercice d'endurance chez les cyclistes d'élite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La performance des exercices d'endurance dépend d'une série de déterminants, y compris la masse d'hémoglobine dans le sang et le contenu des mitochondries respiratoires dans le muscle squelettique.
Un entraînement à faible intensité (LIT) avec exposition à la chaleur peut être bénéfique pour le développement de ces variables.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de cinq semaines d'entraînement LIT avec combinaison thermique (cinq fois par semaine ; 50 min par session) sur la masse d'hémoglobine et d'autres caractéristiques sanguines chez les cyclistes d'élite (hommes et femmes) par rapport à un non - groupe témoin d'entraînement en combinaison thermique, y compris une enquête ultérieure sur les effets rétrogrades d'environ un mois d'entraînement sans combinaison thermique.
L'étude étudiera également les effets de l'entraînement en combinaison thermique sur les performances/déterminants de la performance des exercices d'endurance et d'autres caractéristiques biologiques musculaires, et étudiera les caractéristiques de base de la fonction et de l'abondance des mitochondries chez ces athlètes hautement entraînés.
Les séances d'entraînement avec combinaison chauffante (ou sans combinaison) complèteront les routines d'entraînement habituelles des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Inland Norway
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Lillehammer, Inland Norway, Norvège, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VO2max > 65 ml/kg/min (participants masculins)
- VO2max > 50 ml/kg/min (participantes)
- > 7 heures d'entraînement d'endurance par semaine pendant les 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à la combinaison chauffante
Entraînement d'endurance à faible intensité avec combinaison thermique
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Les participants (cyclistes d'élite) effectueront cinq séances de cyclisme à faible intensité de 50 minutes avec combinaison thermique par semaine pendant cinq semaines.
Ces séances complèteront leurs routines d'entraînement habituelles, qui consisteront en un entraînement d'endurance avec des intensités égales ou inférieures au seuil lactique.
Les participants ingéreront 100 mg de Fe2+ quotidiennement pour soutenir la synthèse de novo de l'hémoglobine
Autres noms:
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Autre: Entraînement sans combinaison thermique
Entraînement d'endurance à faible intensité sans combinaison thermique
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Les participants (cyclistes d'élite) feront du vélo à faible intensité sans combinaison thermique pendant cinq semaines (volume et intensité correspondant au bras de la combinaison thermique).
Les participants ingéreront 100 mg de Fe2+ quotidiennement pour soutenir la synthèse de novo de l'hémoglobine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse d'hémoglobine
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Masse d'hémoglobine mesurée à l'aide d'une réinhalation de CO (g)
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Consommation maximale d'oxygène mesurée lors d'une épreuve d'effort de cyclisme incrémental jusqu'à l'épuisement
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Puissance aérobie maximale
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Puissance de sortie aérobie maximale mesurée en tant que puissance de sortie moyenne au cours de la dernière minute d'un test d'effort de cyclisme incrémentiel jusqu'à l'épuisement
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Puissance de sortie au seuil lactique
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Puissance de sortie à une concentration de lactate sanguin de 4 mmol mesurée lors d'un test d'effort de cyclisme incrémental (avec des étapes de 5 minutes)
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Efficacité brute
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Contribution du renouvellement d'énergie total à la production d'énergie à l'état frais et fatigué
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Utilisation fractionnée de VO2max (test incrémental)
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Utilisation fractionnée de la VO2max mesurée à des concentrations de lactate sanguin de 4 mmol mesurées lors d'un test d'effort de cyclisme incrémentiel (par pas de 5 minutes)
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Utilisation fractionnée de VO2max (test de performance de 15 minutes)
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Utilisation fractionnée de VO2max mesurée lors d'un test de performance de 15 minutes
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Performances de sprint
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Puissance de sortie moyenne mesurée pendant un sprint cycliste de 10 secondes
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Performance lors d'un test cycliste complet de 15 minutes
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Puissance de sortie moyenne mesurée lors d'un test de cycle complet de 15 minutes
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Performance lors d'un test de cyclisme complet de 40 minutes
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Puissance de sortie moyenne mesurée lors d'un test de cycle complet de 40 minutes
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Production de force concentrique maximale
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Production de force concentrique maximale mesurée à l'aide d'un test de presse à jambes assis
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Expression génique dans le muscle squelettique
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Abondances d'ARN en m. vaste externe mesuré par qPCR (par ex.
ARN messager et ARN ribosomal)
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Respiration mitochondriale dans le muscle squelettique
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
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La capacité des mitochondries musculaires (extraites de l'homogénat ; m. vastus lateralis) à consommer de l'oxygène in vitro
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Immédiatement après l'intervention (T1)
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Contenu mitochondrial dans le muscle squelettique
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
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Teneur en mitochondries en m. vaste externe mesuré par microscopie électronique
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Immédiatement après l'intervention (T1)
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Teneur totale en ARN dans le muscle squelettique
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Teneur totale en ARN en m. vaste latéral (par unité de poids de tissu) mesuré par spectrophotométrie
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Volume sanguin
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Volume sanguin mesuré par réinhalation de CO
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Volume plasmatique
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Volume de plasma mesuré à l'aide d'une réinhalation de CO
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Volume de globules rouges
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Volume de globules rouges mesuré par réinhalation de CO
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Hématocrite
Délai: Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Hématocrite mesuré par centrifugation
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Changements d'avant l'intervention (T0) à immédiatement après l'intervention (T1)
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Masse d'hémoglobine
Délai: Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Masse d'hémoglobine mesurée à l'aide d'une réinhalation de CO (g)
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Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Volume sanguin
Délai: Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Volume sanguin mesuré par réinhalation de CO
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Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Volume plasmatique
Délai: Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Volume de plasma mesuré à l'aide d'une réinhalation de CO
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Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Volume de globules rouges
Délai: Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Volume de globules rouges mesuré par réinhalation de CO
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Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Hématocrite
Délai: Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
|
Hématocrite mesuré par centrifugation
|
Passe d'immédiatement après l'intervention (T1) à un mois après l'intervention (T2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume d'entraînement
Délai: Tout au long de la fin des études (quotidiennement), une moyenne de cinq semaines
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Volume d'entraînement autodéclaré mesuré en temps passé dans différentes zones d'intensité d'exercice
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Tout au long de la fin des études (quotidiennement), une moyenne de cinq semaines
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Apport en fer
Délai: Tout au long de la fin des études (quotidiennement), une moyenne de cinq semaines
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Apport autodéclaré de suppléments de fer
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Tout au long de la fin des études (quotidiennement), une moyenne de cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
2 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Trainome 2020#025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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