- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04611646
Effetti dell'allenamento con tuta termica sulle caratteristiche biologiche e prestazionali nei ciclisti d'élite (HeatME)
26 febbraio 2021 aggiornato da: Inland Norway University of Applied Sciences
Effetti dell'allenamento con tuta termica sui cambiamenti associati all'allenamento nella massa di emoglobina, nelle caratteristiche muscolari e nelle prestazioni di resistenza nei ciclisti d'élite
L'obiettivo generale dello studio è indagare gli effetti di cinque settimane di allenamento con tuta termica sui cambiamenti associati all'allenamento nella massa di emoglobina, nelle caratteristiche dei muscoli scheletrici e nelle prestazioni dell'esercizio di resistenza nei ciclisti d'élite
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le prestazioni dell'esercizio di resistenza dipendono da una serie di determinanti, tra cui la massa di emoglobina nel sangue e il contenuto dei mitocondri respiratori nel muscolo scheletrico.
L'allenamento a bassa intensità (LIT) con esposizione al calore può essere utile per lo sviluppo di queste variabili.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di cinque settimane di allenamento LIT con tuta termica (cinque volte a settimana; 50 minuti per sessione) sulla massa di emoglobina e altre caratteristiche del sangue in ciclisti d'élite (maschi e femmine) rispetto a un non - gruppo di controllo dell'addestramento con tuta termica, compresa la successiva indagine sugli effetti retrogradi di circa un mese di allenamento senza tuta termica.
Lo studio esaminerà anche gli effetti dell'allenamento in tuta termica sulle prestazioni degli esercizi di resistenza/determinanti delle prestazioni e altre caratteristiche biologiche muscolari, e indagherà le caratteristiche di base della funzione e dell'abbondanza mitocondriale in questi atleti altamente allenati.
Le sessioni di allenamento con tuta termica (o senza di essa) completeranno le abituali routine di allenamento dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Inland Norway
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Lillehammer, Inland Norway, Norvegia, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VO2max > 65 ml/kg/min (partecipanti di sesso maschile)
- VO2max > 50 ml/kg/min (partecipanti donne)
- >7 ore di allenamento di resistenza a settimana per i 6 mesi che precedono lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Addestramento in tuta termica
Allenamento di resistenza a bassa intensità con tuta termica
|
I partecipanti (ciclisti d'élite) condurranno cinque sessioni di ciclismo a bassa intensità di 50 minuti con tuta termica a settimana per cinque settimane.
Queste sessioni integreranno le loro abituali routine di allenamento, che consisteranno in allenamenti di resistenza con intensità pari o inferiori alla soglia del lattato.
I partecipanti ingeriranno 100 mg di Fe2+ su base giornaliera per supportare la sintesi de novo dell'emoglobina
Altri nomi:
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Altro: Allenamento senza tuta termica
Allenamento di resistenza a bassa intensità senza tuta termica
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I partecipanti (ciclisti d'élite) condurranno ciclismo a bassa intensità senza tuta termica per cinque settimane (volume e intensità abbinati al braccio della tuta termica).
I partecipanti ingeriranno 100 mg di Fe2+ su base giornaliera per supportare la sintesi de novo dell'emoglobina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa di emoglobina
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Massa di emoglobina misurata utilizzando la rirespirazione di CO (g)
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Consumo massimo di ossigeno misurato durante un test da sforzo in bicicletta incrementale fino all'esaurimento
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Massima potenza aerobica
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Massima potenza aerobica misurata come potenza media durante l'ultimo minuto di un test di esercizio incrementale in bicicletta fino all'esaurimento
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Potenza erogata alla soglia del lattato
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Potenza erogata a una concentrazione di lattato nel sangue di 4 mmol misurata durante un test da sforzo incrementale in bicicletta (con incrementi di 5 minuti)
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Efficienza lorda
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Contributo del fatturato totale di energia alla potenza erogata allo stato fresco e affaticato
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Utilizzo frazionato del VO2max (test incrementale)
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Utilizzo frazionario del VO2max misurato a concentrazioni di lattato nel sangue di 4 mmol misurate durante un test di esercizio ciclico incrementale (con incrementi di 5 minuti)
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Utilizzo frazionato del VO2max (test delle prestazioni di 15 minuti)
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Utilizzo frazionario del VO2max misurato durante un test delle prestazioni di 15 minuti
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Prestazioni sprint
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Potenza media misurata durante uno sprint ciclistico totale di 10 secondi
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Prestazioni durante un test di ciclismo a tutto campo di 15 minuti
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Potenza media misurata durante un test ciclico totale di 15 minuti
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Prestazioni durante un test di ciclismo a tutto campo di 40 minuti
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Potenza media misurata durante un test ciclico totale di 40 minuti
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Produzione massima di forza concentrica
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Produzione massima di forza concentrica misurata utilizzando un test di leg press seduto
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Espressione genica nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Abbondanza di RNA in m. vasto laterale misurato mediante qPCR (ad es.
RNA messaggero e RNA ribosomiale)
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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La respirazione mitocondriale nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T1)
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La capacità dei mitocondri muscolari (estratti dall'omogenato; m. vastus lateralis) di consumare ossigeno in vitro
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Subito dopo l'intervento (T1)
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Contenuto mitocondriale nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (T1)
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Contenuto di mitocondri in m. vasto laterale misurato mediante microscopia elettronica
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Subito dopo l'intervento (T1)
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Contenuto totale di RNA nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Contenuto totale di RNA in m. vasto laterale (per unità di peso del tessuto) misurato mediante spettrofotometria
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Volume del sangue
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Volume del sangue misurato utilizzando la rirespirazione di CO
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Volume plasmatico
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Volume plasmatico misurato mediante rirespirazione con CO
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Volume dei globuli rossi
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Volume dei globuli rossi misurato mediante rirespirazione con CO
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Ematocrito
Lasso di tempo: Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Ematocrito misurato mediante centrifugazione
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Passaggi da prima dell'intervento (T0) a subito dopo l'intervento (T1)
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Massa di emoglobina
Lasso di tempo: Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Massa di emoglobina misurata utilizzando la rirespirazione di CO (g)
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Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Volume del sangue
Lasso di tempo: Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Volume del sangue misurato utilizzando la rirespirazione di CO
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Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
|
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Volume plasmatico
Lasso di tempo: Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Volume plasmatico misurato mediante rirespirazione con CO
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Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
|
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Volume dei globuli rossi
Lasso di tempo: Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Volume dei globuli rossi misurato mediante rirespirazione con CO
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Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Ematocrito
Lasso di tempo: Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Ematocrito misurato mediante centrifugazione
|
Variazioni da subito dopo l'intervento (T1) a un mese dopo l'intervento (T2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di allenamento
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di cinque settimane
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Volume di allenamento autodichiarato misurato come tempo trascorso in diverse zone di intensità dell'esercizio
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Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di cinque settimane
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Assunzione di ferro
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di cinque settimane
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Assunzione autodichiarata di integratori di ferro
|
Durante il completamento dello studio (giornalmente), una media di cinque settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trainome 2020#025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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