- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04611646
Wpływ treningu w skafandrze termicznym na charakterystykę biologiczną i wydajnościową elitarnych rowerzystów (HeatME)
26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Inland Norway University of Applied Sciences
Wpływ treningu w skafandrze termicznym na związane z treningiem zmiany masy hemoglobiny, charakterystyki mięśni i wydajności wytrzymałościowej elitarnych kolarzy
Ogólnym celem badania jest zbadanie wpływu pięciu tygodni treningu w kombinezonie termicznym na związane z treningiem zmiany masy hemoglobiny, charakterystykę mięśni szkieletowych i wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych u elitarnych kolarzy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wydajność wysiłku wytrzymałościowego zależy od wielu czynników, w tym od masy hemoglobiny we krwi i zawartości mitochondriów oddechowych w mięśniach szkieletowych.
Trening o niskiej intensywności (LIT) z ekspozycją na ciepło może być korzystny dla rozwoju tych zmiennych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pięciu tygodni treningu LIT z kombinezonem grzewczym (pięć razy w tygodniu; 50 minut na sesję) na masę hemoglobiny i inne cechy krwi u elitarnych kolarzy (mężczyzn i kobiet) w porównaniu z osobami nie - grupa kontrolna trenująca w kombinezonie grzewczym, w tym późniejsze badanie skutków wstecznych ~ jednego miesiąca treningu bez kombinezonu termicznego.
W badaniu zbadany zostanie również wpływ treningu w skafandrze termicznym na determinanty wydajności/wydajności podczas ćwiczeń wytrzymałościowych i inne cechy biologiczne mięśni, a także zbadane zostaną podstawowe cechy funkcji mitochondriów i obfitości tych wysoce wyszkolonych sportowców.
Sesje treningowe w kombinezonie grzewczym (lub jego braku) uzupełnią nawykowe procedury treningowe uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norwegia, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- VO2max > 65 ml/kg/min (uczestnicy płci męskiej)
- VO2max > 50 ml/kg/min (uczestniczki)
- >7 godzin treningu wytrzymałościowego tygodniowo przez 6 miesięcy poprzedzających badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening w skafandrze termicznym
Trening wytrzymałościowy o niskiej intensywności w kombinezonie grzewczym
|
Uczestnicy (elitarni kolarze) przeprowadzą pięć 50-minutowych sesji rowerowych o niskiej intensywności w kombinezonach grzewczych tygodniowo przez pięć tygodni.
Sesje te będą uzupełnieniem rutynowych treningów, które będą składać się z treningu wytrzymałościowego z intensywnością na poziomie progu mleczanowego lub poniżej.
Uczestnicy będą codziennie spożywać 100 mg Fe2+, aby wspomóc syntezę hemoglobiny de novo
Inne nazwy:
|
|
Inny: Trening bez kombinezonu termicznego
Trening wytrzymałościowy o niskiej intensywności bez kombinezonu termicznego
|
Uczestnicy (elitarni kolarze) będą prowadzić jazdę na rowerze o niskiej intensywności bez kombinezonu grzewczego przez pięć tygodni (objętość i intensywność dopasowana do ramienia kombinezonu grzewczego).
Uczestnicy będą codziennie spożywać 100 mg Fe2+, aby wspomóc syntezę hemoglobiny de novo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Masa hemoglobiny mierzona przy ponownym wdychaniu CO (g)
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Maksymalne zużycie tlenu mierzone podczas przyrostowego testu wysiłkowego do wyczerpania
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Maksymalna moc wyjściowa aerobowa
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Maksymalna moc wyjściowa tlenowa mierzona jako średnia moc wyjściowa podczas ostatniej minuty przyrostowego testu wysiłkowego na rowerze do wyczerpania
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Moc wyjściowa na progu mleczanowym
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Moc wyjściowa przy stężeniu mleczanu we krwi wynoszącym 4 mmol zmierzona podczas testu wysiłkowego z narastającymi cyklami (z 5-minutowymi krokami)
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Wydajność brutto
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Udział całkowitego obrotu energetycznego w wytwarzanej mocy w stanie wypoczętym i zmęczonym
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Ułamkowe wykorzystanie VO2max (test przyrostowy)
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Ułamkowe wykorzystanie VO2max zmierzone przy stężeniu mleczanu we krwi 4 mmol zmierzonym podczas przyrostowego testu wysiłkowego na rowerze (z 5-minutowymi krokami)
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Ułamkowe wykorzystanie VO2max (15-minutowy test wydajności)
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Ułamkowe wykorzystanie VO2max zmierzone podczas 15-minutowego testu wydajności
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Wydajność sprintu
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Średnia moc wyjściowa zmierzona podczas 10-sekundowego pełnego sprintu rowerowego
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Wydajność podczas 15-minutowego pełnego testu rowerowego
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Średnia moc wyjściowa zmierzona podczas 15-minutowego pełnego testu rowerowego
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Wydajność podczas 40-minutowego pełnego testu rowerowego
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Średnia moc wyjściowa zmierzona podczas 40-minutowego pełnego testu rowerowego
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Maksymalna produkcja siły koncentrycznej
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Maksymalne wytwarzanie siły koncentrycznej mierzone za pomocą testu wyciskania siedzącej nogi
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Ekspresja genów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Obfitość RNA w m. vastus lateralis mierzony za pomocą qPCR (np.
informacyjny RNA i rybosomalny RNA)
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Oddychanie mitochondrialne w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Zdolność mitochondriów mięśniowych (ekstrahowanych z homogenatu; m. vastus lateralis) do zużywania tlenu in vitro
|
Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Zawartość mitochondriów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Zawartość mitochondriów w m. vastus lateralis zmierzono za pomocą mikroskopii elektronowej
|
Bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Całkowita zawartość RNA w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Całkowita zawartość RNA w m. vastus lateralis (na jednostkę masy tkanki) mierzony za pomocą spektrofotometrii
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Objętość krwi
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Objętość krwi mierzona za pomocą ponownego oddychania CO2
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Objętość plazmy
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Objętość osocza mierzona za pomocą ponownego wdychania CO2
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Objętość krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Objętość krwinek czerwonych mierzona za pomocą ponownego wdychania CO2
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Hematokryt mierzony za pomocą wirowania
|
Zmiany od przed interwencją (T0) do bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Masa hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
Masa hemoglobiny mierzona przy ponownym wdychaniu CO (g)
|
Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
|
Objętość krwi
Ramy czasowe: Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
Objętość krwi mierzona za pomocą ponownego oddychania CO2
|
Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
|
Objętość plazmy
Ramy czasowe: Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
Objętość osocza mierzona za pomocą ponownego wdychania CO2
|
Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
|
Objętość krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
Objętość krwinek czerwonych mierzona za pomocą ponownego wdychania CO2
|
Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
Hematokryt mierzony za pomocą wirowania
|
Zmiany od bezpośrednio po interwencji (T1) do jednego miesiąca po interwencji (T2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość treningu
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania (codziennie), średnio pięć tygodni
|
Samodzielnie zgłaszana objętość treningu mierzona jako czas spędzony w różnych strefach intensywności ćwiczeń
|
Przez cały czas trwania badania (codziennie), średnio pięć tygodni
|
|
Spożycie żelaza
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania (codziennie), średnio pięć tygodni
|
Samozgłoszone spożycie suplementów żelaza
|
Przez cały czas trwania badania (codziennie), średnio pięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trainome 2020#025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .