- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04612387
Online wellness intervence u studentů medicíny
1. dubna 2022 aktualizováno: University of Alberta
Posouzení efektivity 12týdenní online wellness intervence u studentů medicíny: Intervenční studie s jednou rukou před ní
Studenti medicíny jsou vystaveni vysokému riziku stresu.
Tento projekt otestuje, jak dobře funguje 12týdenní program snižování stresu, který snižuje stres, úzkost a deprese a zlepšuje pohodu.
Program je dodáván online a každý týden se skládá z úvodního videa, 7–8 minut jógy, 5–7 minut meditace a výživových tipů.
Na začátku a na konci 12týdenní výzkumné studie se budeme pomocí průzkumů ptát studentů na jejich stres, úzkost, depresi, pocit kontroly nad vlastním životem, kvalitu života a úroveň bolesti.
Po programu provede výzkumný tým rozhovory se studentem medicíny, aby jim umožnil sdílet další zpětnou vazbu k programu.
Výzkumníci také zašlou průzkumy studentům medicíny měsíc po skončení programu, aby zhodnotili jejich pokračující spokojenost s programem a dodržování programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny v kterémkoli ročníku lékařské fakulty
Kritéria vyloučení:
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Skóre deprese >10
- Aktivní psychóza
- Posttraumatická stresová porucha nebo časté sebevražedné myšlenky
- Závažná lékařská komorbidita
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah mysli a těla
Online jóga, meditace a tipy na výživu.
|
Online jóga, meditace a tipy na výživu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující, bude hodnocena pomocí škály vnímaného stresu.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 40 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření deprese bude použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9).
Minimální skóre je 0, maximum je 27 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála psychologické pohody bude žalována za účelem měření pohody.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické pohody
|
12 týdnů
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Všímavost bude posuzována pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
|
12 týdnů
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Deprese a úzkost budou měřeny na škále nemocniční úzkosti a deprese.
Minimální hodnota je 0, maximální 21 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00098576
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie mysl-tělo
-
University of UlsterDokončenoKognitivní změnaSpojené království
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health FoundationDokončenoDeprese | Problémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Poruchy chování
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...DokončenoDemence | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...DokončenoProblémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Depresivní poruchy | Jiné poruchy chování a emocionální poruchy se začátkem obvykle se vyskytující v dětství a dospíváníDánsko
-
University of ChicagoNáborDemence | MenopauzaSpojené státy
-
Taipei City HospitalDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityZápis na pozvánkuChronické onemocnění ledvin (fáze 3b-5)Španělsko
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)UkončenoDeprese | Rakovina hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krkuSpojené státy
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeZdravotní sestry | JIRP