- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04612387
Internetowa interwencja zdrowotna u studentów medycyny
1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta
Ocena skuteczności 12-tygodniowej interwencji zdrowotnej online u studentów medycyny: jednoramienne badanie interwencyjne przed postem
Studenci medycyny są narażeni na duże ryzyko stresu.
Ten projekt sprawdzi, jak dobrze działa 12-tygodniowy program redukcji stresu w celu zmniejszenia stresu, lęku i depresji oraz poprawy samopoczucia.
Program jest dostarczany online, a każdy tydzień składa się z filmu wprowadzającego, 7-8 minut jogi, 5-7 minut medytacji i wskazówek żywieniowych.
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania będziemy za pomocą ankiet pytać uczniów o ich stres, niepokój, depresję, poczucie kontroli nad własnym życiem, jakość życia i poziom bólu.
Po zakończeniu programu zespół badawczy przeprowadzi wywiady ze studentami medycyny, aby umożliwić im podzielenie się innymi opiniami na temat programu.
Naukowcy wyślą również ankiety do studentów medycyny miesiąc po zakończeniu programu, aby ocenić ich dalsze zadowolenie z programu i przestrzeganie go.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny na dowolnym roku studiów medycznych
Kryteria wyłączenia:
- Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Wynik Depresji >10
- Aktywna psychoza
- Zespół stresu pourazowego lub częste myśli samobójcze
- Główne choroby współistniejące
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencji umysł-ciało
Porady dotyczące jogi, medytacji i odżywiania online.
|
Porady dotyczące jogi, medytacji i odżywiania online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące, zostanie oceniony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 40, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zostanie wykorzystany do pomiaru depresji.
Minimalny wynik to 0, maksymalny to 27, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego zostanie wykorzystana do pomiaru dobrostanu.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dobrostanu psychicznego
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uważność zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów.
|
12 tygodni
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Depresja i niepokój będą mierzone na Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Minimalna wartość to 0, maksymalna to 21, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00098576
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .