- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04612387
Оздоровительное онлайн-вмешательство у студентов-медиков
1 апреля 2022 г. обновлено: University of Alberta
Оценка эффективности 12-недельного оздоровительного онлайн-вмешательства у студентов-медиков: одногрупповое интервенционное исследование до и после
Студенты-медики подвержены высокому риску стресса.
Этот проект проверит, насколько хорошо работает 12-недельная программа снижения стресса, чтобы уменьшить стресс, тревогу и депрессию и улучшить самочувствие.
Программа предоставляется онлайн и каждую неделю состоит из вводного видео, 7-8 минут йоги, 5-7 минут медитации и советов по питанию.
В начале и в конце 12-недельного исследовательского исследования мы будем использовать опросы, чтобы спросить студентов об их стрессе, беспокойстве, депрессии, чувстве контроля над своей жизнью, качестве жизни и уровне боли.
После программы исследовательская группа проведет интервью со студентом-медиком, чтобы они могли поделиться своими отзывами о программе.
Исследователи также отправят опросы студентам-медикам через месяц после окончания программы, чтобы оценить их дальнейшее удовлетворение и приверженность программе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики на любом курсе медицинской школы
Критерий исключения:
- Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) Оценка депрессии >10
- Активный психоз
- Посттравматическое стрессовое расстройство или частые суицидальные мысли
- Основные медицинские сопутствующие заболевания
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства разум-тело
Онлайн-йога, медитация и советы по питанию.
|
Онлайн-йога, медитация и советы по питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 12 недель
|
Степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые, будет оцениваться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса.
Минимальный балл — 0, максимальный — 40, а более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессии.
Минимальный балл — 0, максимальный — 27, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала психологического благополучия будет использоваться для измерения благополучия.
Более высокие баллы означают более высокий уровень психологического благополучия.
|
12 недель
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 12 недель
|
Внимательность будет оцениваться с помощью опросника пяти аспектов внимательности.
|
12 недель
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Депрессия и тревога будут измеряться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Минимальное значение — 0, максимальное — 21, а более высокие баллы означают худший результат.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00098576
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .