- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04612387
Online welzijnsinterventie bij medische studenten
1 april 2022 bijgewerkt door: University of Alberta
Beoordeling van de effectiviteit van een 12 weken durende online wellness-interventie bij medische studenten: een pre-post eenarmige interventionele studie
Geneeskundestudenten lopen een hoog risico op stress.
Dit project zal testen hoe goed een stressreductieprogramma van 12 weken werkt om stress, angst en depressie te verminderen en het welzijn te verbeteren.
Het programma wordt online gegeven en bestaat elke week uit een introductievideo, 7-8 minuten yoga, 5-7 minuten meditatie en voedingstips.
Aan het begin en het einde van de 12 weken durende onderzoeksstudie zullen we enquêtes gebruiken om studenten te vragen naar hun stress, angst, depressie, gevoel van controle over hun eigen leven, kwaliteit van leven en pijnniveaus.
Na afloop van het programma zal het onderzoeksteam interviews afnemen met de geneeskundestudent om hen in staat te stellen hun overige feedback over het programma te delen.
De onderzoekers sturen ook een maand na afloop van het programma enquêtes naar de medische studenten om hun blijvende tevredenheid met en naleving van het programma te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische studenten in elk jaar van de medische school
Uitsluitingscriteria:
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depressiescore >10
- Actieve psychose
- Posttraumatische stressstoornis of frequente zelfmoordgedachten
- Belangrijke medische comorbiditeit
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm voor interventie tussen lichaam en geest
Online yoga, meditatie en voedingstips.
|
Online yoga, meditatie en voedingstips.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld, wordt beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal.
De minimale score is 0, de maximale score is 40 en hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressie te meten.
De minimumscore is 0, de maximumscore is 27 en hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Psychologische Welzijnsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Psychological Wellbeing Scale zal worden aangeklaagd om het welzijn te meten.
Hogere scores betekenen hogere niveaus van psychisch welbevinden
|
12 weken
|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Mindfulness wordt beoordeeld aan de hand van de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
|
12 weken
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressie en angst worden gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale.
De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 21 en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00098576
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .