- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04612387
Online wellness-intervention hos medicinstuderende
1. april 2022 opdateret af: University of Alberta
Vurdering af effektiviteten af en 12-ugers online wellness-intervention hos medicinstuderende: en pre-post-enarmsinterventionsundersøgelse
Medicinstuderende er i høj risiko for stress.
Dette projekt vil teste, hvor godt et 12-ugers stressreduktionsprogram virker for at reducere stress, angst og depression og forbedre velvære.
Programmet leveres online og hver uge består af en introduktionsvideo, 7-8 minutters yoga, 5-7 minutters meditation og ernæringstips.
I begyndelsen og slutningen af det 12-ugers forskningsstudie vil vi bruge undersøgelser til at spørge eleverne om deres stress, angst, depression, følelse af kontrol over deres eget liv, livskvalitet og smerteniveau.
Efter programmet vil forskerholdet gennemføre interviews med den medicinstuderende for at give dem mulighed for at dele deres anden feedback om programmet.
Forskerne vil også sende undersøgelser til de medicinstuderende en måned efter programmets afslutning for at vurdere deres fortsatte tilfredshed med og tilslutning til programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende på ethvert år på medicinstudiet
Ekskluderingskriterier:
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depressionsscore >10
- Aktiv psykose
- Posttraumatisk stresslidelse eller hyppige selvmordstanker
- Større medicinsk komorbiditet
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sind-krop interventionsarm
Online yoga, meditation og ernæringstips.
|
Online yoga, meditation og ernæringstips.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 uger
|
I hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 40, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depression.
Minimumsscore er 0, maksimum er 27, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
12 uger
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 12 uger
|
Den psykologiske velværeskala vil blive sagsøgt for at måle velvære.
Højere score betyder højere niveauer af psykologisk velvære
|
12 uger
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Mindfulness vil blive vurderet ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire.
|
12 uger
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger
|
Depression og angst vil blive målt på Hospital Anxiety and Depression Scale.
Minimumsværdien er 0, maksimum er 21, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00098576
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .