- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04612387
Intervenção online de bem-estar em estudantes de medicina
1 de abril de 2022 atualizado por: University of Alberta
Avaliando a eficácia de uma intervenção de bem-estar on-line de 12 semanas em estudantes de medicina: um estudo intervencional de braço único pré-pós
Estudantes de medicina correm alto risco de estresse.
Este projeto testará o desempenho de um programa de redução de estresse de 12 semanas para reduzir o estresse, a ansiedade e a depressão e melhorar o bem-estar.
O programa é entregue online e cada semana é composto por um vídeo de introdução, 7-8 minutos de yoga, 5-7 minutos de meditação e dicas de nutrição.
No início e no final do estudo de pesquisa de 12 semanas, usaremos pesquisas para perguntar aos alunos sobre seu estresse, ansiedade, depressão, senso de controle sobre sua própria vida, qualidade de vida e níveis de dor.
Após o programa, a equipe de pesquisa realizará entrevistas com o estudante de medicina para permitir que eles compartilhem seus outros comentários sobre o programa.
Os pesquisadores também enviarão pesquisas aos estudantes de medicina um mês após o término do programa para avaliar sua satisfação contínua e adesão ao programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina em qualquer ano da faculdade de medicina
Critério de exclusão:
- Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Escore de depressão >10
- psicose ativa
- Transtorno de estresse pós-traumático ou ideação suicida frequente
- Comorbidade médica importante
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção mente-corpo
Dicas online de ioga, meditação e nutrição.
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Dicas online de ioga, meditação e nutrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 12 semanas
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O grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes será avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 40 e pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir a depressão.
A pontuação mínima é 0, a máxima é 27, e pontuações mais altas indicam pior resultado.
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12 semanas
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Bem-Estar Psicológico será utilizada para medir o bem-estar.
Pontuações mais altas significam níveis mais altos de bem-estar psicológico
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12 semanas
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 12 semanas
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A atenção plena será avaliada usando o Questionário Cinco Facetas de Atenção Plena.
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12 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
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Depressão e ansiedade serão medidos na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
O valor mínimo é 0, o máximo é 21, e pontuações mais altas significam um resultado pior.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00098576
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .