- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04612387
Online velværeintervensjon hos medisinstudenter
1. april 2022 oppdatert av: University of Alberta
Vurdere effektiviteten av en 12-ukers online velværeintervensjon hos medisinstudenter: en pre-post enarms intervensjonsstudie
Medisinstudenter har høy risiko for stress.
Dette prosjektet skal teste hvor godt et 12-ukers stressreduksjonsprogram fungerer for å redusere stress, angst og depresjon og forbedre velvære.
Programmet leveres online og hver uke består av en introduksjonsvideo, 7-8 minutter yoga, 5-7 minutter meditasjon og ernæringstips.
I begynnelsen og slutten av den 12 uker lange forskningsstudien vil vi bruke undersøkelser til å spørre elevene om deres stress, angst, depresjon, følelse av kontroll over eget liv, livskvalitet og smertenivå.
Etter programmet vil forskerteamet gjennomføre intervjuer med medisinstudenten for å la dem dele andre tilbakemeldinger om programmet.
Forskerne vil også sende undersøkelser til medisinstudentene én måned etter at programmet avsluttes for å vurdere deres fortsatte tilfredshet med og tilslutning til programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter uansett år på medisinstudiet
Ekskluderingskriterier:
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depresjonsscore >10
- Aktiv psykose
- Posttraumatisk stresslidelse eller hyppige selvmordstanker
- Større medisinsk komorbiditet
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mind-body intervensjonsarm
Online yoga, meditasjon og ernæringstips.
|
Online yoga, meditasjon og ernæringstips.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 12 uker
|
I hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 40, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjon.
Minste poengsum er 0, maksimum er 27, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
12 uker
|
|
Skala for psykologisk velvære
Tidsramme: 12 uker
|
Den psykologiske velværeskalaen vil bli saksøkt for å måle velvære.
Høyere score betyr høyere nivåer av psykologisk velvære
|
12 uker
|
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Mindfulness vil bli vurdert ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
|
12 uker
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 12 uker
|
Depresjon og angst vil bli målt på sykehusets angst- og depresjonskala.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 21, og høyere score betyr dårligere resultat.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00098576
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .