- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04612387
Intervención de Bienestar Online en Estudiantes de Medicina
1 de abril de 2022 actualizado por: University of Alberta
Evaluación de la eficacia de una intervención de bienestar en línea de 12 semanas en estudiantes de medicina: un estudio de intervención previo y posterior de un solo brazo
Los estudiantes de medicina tienen un alto riesgo de estrés.
Este proyecto probará qué tan bien funciona un programa de reducción del estrés de 12 semanas para reducir el estrés, la ansiedad y la depresión y mejorar el bienestar.
El programa se entrega en línea y cada semana se compone de un video de introducción, 7-8 minutos de yoga, 5-7 minutos de meditación y consejos de nutrición.
Al principio y al final del estudio de investigación de 12 semanas, usaremos encuestas para preguntar a los estudiantes sobre su estrés, ansiedad, depresión, sentido de control sobre su propia vida, calidad de vida y niveles de dolor.
Después del programa, el equipo de investigación realizará entrevistas con el estudiante de medicina para permitirle compartir sus otros comentarios sobre el programa.
Los investigadores también enviarán encuestas a los estudiantes de medicina un mes después de que termine el programa para evaluar su continua satisfacción y adherencia al programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina en cualquier año de la facultad de medicina.
Criterio de exclusión:
- Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) Puntuación de depresión >10
- Psicosis activa
- Trastorno de estrés postraumático o ideación suicida frecuente
- Comorbilidad médica importante
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de intervención mente-cuerpo
Consejos de yoga, meditación y nutrición en línea.
|
Consejos de yoga, meditación y nutrición en línea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes se evaluará utilizando la Escala de Estrés Percibido.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 40 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) se utilizará para medir la depresión.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 27 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
12 semanas
|
Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La Escala de Bienestar Psicológico se utilizará para medir el bienestar.
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de bienestar psicológico
|
12 semanas
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La atención plena se evaluará utilizando el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
|
12 semanas
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La depresión y la ansiedad se medirán en la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital.
El valor mínimo es 0, el máximo es 21 y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00098576
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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