- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04612387
Intervention de bien-être en ligne chez les étudiants en médecine
1 avril 2022 mis à jour par: University of Alberta
Évaluation de l'efficacité d'une intervention de bien-être en ligne de 12 semaines chez les étudiants en médecine : une étude interventionnelle pré-post à un seul bras
Les étudiants en médecine sont exposés à un risque élevé de stress.
Ce projet testera l'efficacité d'un programme de réduction du stress de 12 semaines pour réduire le stress, l'anxiété et la dépression et améliorer le bien-être.
Le programme est livré en ligne et chaque semaine est composée d'une vidéo d'introduction, de 7 à 8 minutes de yoga, de 5 à 7 minutes de méditation et de conseils nutritionnels.
Au début et à la fin de l'étude de recherche de 12 semaines, nous utiliserons des sondages pour interroger les étudiants sur leur stress, leur anxiété, leur dépression, leur sentiment de contrôle sur leur propre vie, leur qualité de vie et leur niveau de douleur.
Après le programme, l'équipe de recherche mènera des entrevues avec l'étudiant en médecine pour lui permettre de partager ses autres commentaires sur le programme.
Les chercheurs enverront également des sondages aux étudiants en médecine un mois après la fin du programme pour évaluer leur satisfaction continue et leur adhésion au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de n'importe quelle année de la faculté de médecine
Critère d'exclusion:
- Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) Score de dépression > 10
- Psychose active
- Trouble de stress post-traumatique ou idées suicidaires fréquentes
- Co-morbidité médicale majeure
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'intervention corps-esprit
Conseils de yoga, de méditation et de nutrition en ligne.
|
Conseils de yoga, de méditation et de nutrition en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu
Délai: 12 semaines
|
Le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu.
Le score minimum est de 0, le score maximum est de 40 et les scores les plus élevés indiquent un résultat moins bon.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
|
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer la dépression.
Le score minimum est de 0, le maximum est de 27, et des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
|
12 semaines
|
Échelle de bien-être psychologique
Délai: 12 semaines
|
L'échelle de bien-être psychologique sera utilisée pour mesurer le bien-être.
Des scores plus élevés signifient des niveaux plus élevés de bien-être psychologique
|
12 semaines
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 12 semaines
|
La pleine conscience sera évaluée à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes.
|
12 semaines
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 12 semaines
|
La dépression et l'anxiété seront mesurées sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 21 et des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00098576
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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