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Intervento di benessere online negli studenti di medicina

1 aprile 2022 aggiornato da: University of Alberta

Valutazione dell'efficacia di un intervento di benessere online di 12 settimane negli studenti di medicina: uno studio interventistico pre-post a braccio singolo

Gli studenti di medicina sono ad alto rischio di stress. Questo progetto metterà alla prova l'efficacia di un programma di riduzione dello stress di 12 settimane per ridurre lo stress, l'ansia e la depressione e migliorare il benessere. Il programma viene erogato online e ogni settimana è composto da un video introduttivo, 7-8 minuti di yoga, 5-7 minuti di meditazione e consigli nutrizionali. All'inizio e alla fine dello studio di ricerca di 12 settimane, utilizzeremo sondaggi per chiedere agli studenti il ​​loro stress, ansia, depressione, senso di controllo sulla propria vita, qualità della vita e livelli di dolore. Dopo il programma, il gruppo di ricerca condurrà interviste con lo studente di medicina per consentire loro di condividere il loro altro feedback sul programma. I ricercatori invieranno anche sondaggi agli studenti di medicina un mese dopo la fine del programma per valutare la loro continua soddisfazione e adesione al programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Studenti di medicina di qualsiasi anno della facoltà di medicina

Criteri di esclusione:

  • Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) Punteggio di depressione > 10
  • Psicosi attiva
  • Disturbo da stress post-traumatico o frequente ideazione suicidaria
  • Maggiore comorbilità medica
  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento mente-corpo
Suggerimenti online per lo yoga, la meditazione e l'alimentazione.
Comportamentale: Terapia mente-corpo
Suggerimenti online per lo yoga, la meditazione e l'alimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane
Il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti sarà valutato utilizzando la scala dello stress percepito. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 40 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare la depressione. Il punteggio minimo è 0, il massimo è 27 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
12 settimane
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala del benessere psicologico sarà citata in giudizio per misurare il benessere. Punteggi più alti significano livelli più alti di benessere psicologico
12 settimane
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 12 settimane
La consapevolezza sarà valutata utilizzando il Five Facet Mindfulness Questionnaire.
12 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La depressione e l'ansia saranno misurate sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Il valore minimo è 0, il massimo è 21 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00098576

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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