- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04613856
Objemy vodního bolusu během kontinuálního cvičení v horku
2. listopadu 2020 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Hydratace je důležitá pro všechny jedince, včetně pracovníků v zaměstnání, kteří absolvují fyzickou aktivitu v horku.
Současné doporučené postupy doporučují vypít šálek vody každých 15-20 minut během aktivity v horkém prostředí, ale výzkum ukazuje, že to nemusí být ideální pro nejlepší udržení hydratace.
Cílem této studie je zjistit, zda větší, častější bolusy vody lépe udrží hydrataci než menší, méně časté bolusy vody během středně intenzivní fyzické aktivity v horku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-39 let
- Sám sebe uvedl, že je zdravý
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Ne v definovaném věkovém rozmezí
- Anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního, neurologického nebo metabolického onemocnění
- Současné nebo pravidelné užívání tabáku za poslední 2 roky.
- Užívání léků se známými termoregulačními nebo kardiovaskulárními účinky (např. aspirin, betablokátory, diuretika, psychofarmaka atd.)
- Neschopnost dodržovat pravidla protokolů nebo porozumět formuláři souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuální osvědčený postup – bolus 237 ml vody
|
Subjekty spotřebují 237 ml vody každých 20 minut během 2 hodin vysoce intenzivní práce v horku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nová intervence – bolus 500 ml vody
|
Subjekty spotřebují 500 ml vody každých 40 minut během 2 hodin vysoce intenzivní práce v horku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentní ztráta tělesné hmoty
Časové okno: 2 hodiny
|
Procentní ztráta tělesné hmoty po příjmu vody
|
2 hodiny
|
|
Teplota jádra
Časové okno: 2 hodiny
|
Teplota jádra po příjmu vody
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje IPD lze poskytnout na písemnou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .