- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04613856
Volumes de bolus d'eau pendant un exercice continu en chaleur
2 novembre 2020 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
L'hydratation est importante pour tous les individus, y compris les travailleurs qui effectuent une activité physique dans la chaleur.
Les directives actuelles sur les meilleures pratiques suggèrent de boire une tasse d'eau toutes les 15 à 20 minutes pendant une activité dans un environnement chaud, mais les recherches montrent que cela peut ne pas être idéal pour maintenir au mieux l'hydratation.
Le but de cette étude est de déterminer si des bols d'eau plus gros et plus fréquents maintiennent mieux l'hydratation que des bols d'eau plus petits et moins fréquents lors d'une activité physique d'intensité modérée par temps chaud.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-39 ans
- Autodéclaré être en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Femme
- Pas dans la tranche d'âge définie
- Antécédents de toute maladie cardiovasculaire, neurologique ou métabolique
- Tabagisme actuel ou usage régulier au cours des 2 dernières années.
- La prise de médicaments ayant des effets thermorégulateurs ou cardiovasculaires connus (ex. : aspirine, bêta-bloquants, diurétiques, psychotropes, etc.)
- Incapacité à suivre les règles des protocoles ou à comprendre le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Meilleure pratique actuelle - bolus d'eau de 237 ml
|
Les sujets consomment 237 ml d'eau toutes les 20 minutes pendant 2 heures de travail à haute intensité dans la chaleur.
|
EXPÉRIMENTAL: Nouvelle intervention - Bolus d'eau de 500 ml
|
Les sujets consomment 500 ml d'eau toutes les 40 minutes pendant 2 heures de travail à haute intensité dans la chaleur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de perte de masse corporelle
Délai: 2 heures
|
Pourcentage de perte de masse corporelle après consommation d'eau
|
2 heures
|
Température à cœur
Délai: 2 heures
|
Température à cœur après apport d'eau
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD peuvent être fournies sur demande écrite.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .