- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04613856
Volumi del bolo idrico durante l'esercizio continuo in calore
2 novembre 2020 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
L'idratazione è importante per tutti gli individui, compresi i lavoratori occupati che completano l'attività fisica con il caldo.
Le attuali linee guida sulle migliori pratiche suggeriscono di bere una tazza d'acqua ogni 15-20 minuti durante l'attività in un ambiente caldo, ma la ricerca mostra che questo potrebbe non essere l'ideale per mantenere al meglio l'idratazione.
L'obiettivo di questo studio è determinare se boli d'acqua più grandi e più frequenti mantengono meglio l'idratazione rispetto a boli d'acqua più piccoli e meno frequenti durante l'attività fisica di intensità moderata al caldo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-39 anni
- Autodichiarato di essere in buona salute
Criteri di esclusione:
- Femmina
- Non all'interno della fascia di età definita
- Storia di qualsiasi malattia cardiovascolare, neurologica o metabolica
- Uso attuale di tabacco o uso regolare negli ultimi 2 anni.
- Assunzione di farmaci con noti effetti termoregolatori o cardiovascolari (ad es. aspirina, beta-bloccanti, diuretici, psicotropi, ecc.)
- Incapacità di seguire le regole dei protocolli o di comprendere il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Migliore prassi attuale: bolo d'acqua da 237 ml
|
I soggetti consumano 237 ml di acqua ogni 20 minuti durante 2 ore di lavoro ad alta intensità al caldo.
|
|
SPERIMENTALE: Nuovo intervento - Bolo d'acqua da 500 ml
|
I soggetti consumano 500 ml di acqua ogni 40 minuti durante 2 ore di lavoro ad alta intensità al caldo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di perdita di massa corporea
Lasso di tempo: 2 ore
|
Percentuale di perdita di massa corporea dopo l'assunzione di acqua
|
2 ore
|
|
Temperatura interna
Lasso di tempo: 2 ore
|
Temperatura interna dopo l'assunzione di acqua
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati IPD possono essere forniti su richiesta scritta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .