- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04613856
Объемы водного болюса во время непрерывных упражнений в жару
2 ноября 2020 г. обновлено: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Гидратация важна для всех людей, включая профессиональных работников, которые выполняют физическую работу в жару.
Текущие рекомендации по передовой практике предлагают выпивать чашку воды каждые 15-20 минут во время активности в жаркой среде, но исследования показывают, что это может быть не идеальным для оптимального поддержания гидратации.
Целью данного исследования является определение того, лучше ли большие и более частые болюсы воды поддерживают гидратацию, чем меньшие, менее частые болюсы воды во время физической активности умеренной интенсивности в жару.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-39 лет
- Самооценка здоровья
Критерий исключения:
- Женский
- Не в пределах определенного возрастного диапазона
- История любого сердечно-сосудистого, неврологического или метаболического заболевания
- Текущее употребление табака или регулярное употребление в течение последних 2 лет.
- Прием лекарств с известными терморегуляторными или сердечно-сосудистыми эффектами (например, аспирин, бета-блокаторы, диуретики, психотропные средства и т. д.)
- Неспособность следовать правилам протоколов или понимать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Текущая передовая практика - 237 мл водного болюса
|
Субъекты потребляют 237 мл воды каждые 20 минут в течение 2 часов высокоинтенсивной работы на жаре.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Новое вмешательство - болюс воды 500 мл
|
Субъекты потребляют 500 мл воды каждые 40 минут в течение 2 часов высокоинтенсивной работы на жаре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент потери массы тела
Временное ограничение: 2 часа
|
Процент потери массы тела после приема воды
|
2 часа
|
Температура процессора
Временное ограничение: 2 часа
|
Температура тела после приема воды
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные IPD могут быть предоставлены по письменному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .