- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04613856
Wasserbolusvolumina während kontinuierlicher Belastung in Hitze
2. November 2020 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Flüssigkeitszufuhr ist für alle Personen wichtig, einschließlich Berufstätiger, die in der Hitze körperlich aktiv sind.
Aktuelle Best-Practice-Richtlinien empfehlen, während Aktivitäten in einer heißen Umgebung alle 15 bis 20 Minuten eine Tasse Wasser zu trinken, aber Untersuchungen zeigen, dass dies möglicherweise nicht ideal ist, um die Flüssigkeitszufuhr optimal aufrechtzuerhalten.
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob größere, häufigere Wasserbolusse die Hydratation besser aufrechterhalten als kleinere, weniger häufige Wasserbolusse während körperlicher Aktivität mit moderater Intensität in der Hitze.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 18-39 Jahre alt
- Laut eigenen Angaben gesund
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- Nicht innerhalb der definierten Altersspanne
- Vorgeschichte einer kardiovaskulären, neurologischen oder metabolischen Erkrankung
- Aktueller Tabakkonsum oder regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 2 Jahre.
- Einnahme von Medikamenten mit bekannter thermoregulatorischer oder kardiovaskulärer Wirkung (z. B. Aspirin, Betablocker, Diuretika, Psychopharmaka usw.)
- Unfähigkeit, die Regeln der Protokolle zu befolgen oder das Einwilligungsformular zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuelle Best Practice – 237 ml Wasserbolus
|
Die Probanden verbrauchen alle 20 Minuten 237 ml Wasser während 2 Stunden intensiver Arbeit in der Hitze.
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EXPERIMENTAL: Neue Intervention – 500 ml Wasserbolus
|
Die Probanden verbrauchen alle 40 Minuten 500 ml Wasser während 2 Stunden intensiver Arbeit in der Hitze.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozent Körpermasseverlust
Zeitfenster: 2 Stunden
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Prozent Körpermasseverlust nach Wasseraufnahme
|
2 Stunden
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Kerntemperatur
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Kerntemperatur nach Wasseraufnahme
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. April 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003387
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Daten können auf schriftliche Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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