- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04613856
Objętości bolusa wody podczas ciągłego wysiłku fizycznego w okresie rui
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Nawodnienie jest ważne dla wszystkich osób, w tym dla pracowników zawodowych, którzy wykonują aktywność fizyczną w upale.
Aktualne wytyczne dotyczące najlepszych praktyk sugerują picie szklanki wody co 15-20 minut podczas aktywności w gorącym otoczeniu, ale badania pokazują, że może to nie być idealne dla najlepszego utrzymania nawodnienia.
Celem tego badania jest ustalenie, czy większe, częstsze wstrzyknięcia wody lepiej utrzymują nawodnienie niż mniejsze, rzadsze wlewy podczas umiarkowanej aktywności fizycznej w upale.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-39 lat
- Sam zgłosił, że jest zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Nie w określonym przedziale wiekowym
- Historia jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej, neurologicznej lub metabolicznej
- Obecne lub regularne używanie tytoniu w ciągu ostatnich 2 lat.
- Przyjmowanie leków o znanym działaniu termoregulacyjnym lub sercowo-naczyniowym (np. aspiryna, beta-blokery, diuretyki, leki psychotropowe itp.)
- Niemożność przestrzegania zasad protokołów lub zrozumienia formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bieżąca najlepsza praktyka — bolus wody 237 ml
|
Badani spożywali 237 ml wody co 20 minut podczas 2 godzin intensywnej pracy w upale.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nowa interwencja - bolus wody 500 ml
|
Badani spożywali 500 ml wody co 40 minut podczas 2 godzin intensywnej pracy w upale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent utraty masy ciała
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Procent utraty masy ciała po spożyciu wody
|
2 godziny
|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Temperatura rdzenia po pobraniu wody
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD mogą być udostępnione na pisemny wniosek.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .