Celosvětový průzkum o porozumění psoriatickým onemocněním mezi pacienty s psoriázou a psoriatickou artritidou
20. července 2021 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Psoriáza a další: Celosvětový průzkum o porozumění psoriatickým onemocněním mezi pacienty s psoriázou a psoriatickou artritidou
Studie je celosvětovým průzkumem o porozumění psoriatickým onemocněním mezi pacienty s psoriázou a psoriatickou artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o průřezový, kvantitativní online průzkum pacientů s psoriázou s průvodní psoriatickou artritidou nebo bez ní.
Po posouzení způsobilosti účastníků prostřednictvím 5minutového online screeneru bude 25minutový internetový průzkum proveden bez jakýchkoli následných opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4978
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Novartis Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z dospělých s psoriázou a/nebo psoriatickou artritidou, kterou si sami oznámili.
K určení způsobilosti každého respondenta v průzkumu budou použity screeningové otázky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří sami uvedli, že jim byla diagnostikována psoriáza nebo psoriáza a psoriatická artritida před nebo v době sběru údajů
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší v době sběru dat
- Pacienti, kteří se v posledních 4 týdnech neúčastnili průzkumů týkajících se psoriázy nebo psoriatické artritidy
- Body Surface Area (BSA) >5 až <10, s psoriázou postihující citlivé a/nebo prominentní části těla: obličej, dlaně, ruce, prsty, genitálie, chodidla nebo nehty nebo BSA 10 a více, když byla psoriáza v nejhorším
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Psoriáza a psoriatická artritida
Populace ve studii se skládá z dospělých, kteří sami uvedli, že jim byla diagnostikována psoriáza s nebo bez souběžné psoriatické artritidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci budou odpovídat na webový průzkum. Data shromážděná pro analýzu primárního cíle zahrnují ověřené výsledky hlášené pacientem (jako je DLQI) a také odpovědi na nevalidované otázky.
Časové okno: 1 den průzkumu
|
Zhodnotit, jak pacienti chápou psoriázu a psoriatickou artritidu jako součást systémového onemocnění a humanistickou a fyzickou zátěž života s tímto onemocněním.
|
1 den průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci budou odpovídat na webový průzkum. Data shromážděná pro analýzu sekundárních cílů zahrnují ověřené nástroje (jako je PAM-13) a také odpovědi na neověřené otázky.
Časové okno: 1 den průzkumu
|
Zhodnotit pacientovo vnímání a postoje týkající se vztahu s jeho lékařem, pacientovy cesty zdravotním systémem, stejně jako překážek sebeřízení, diagnózy, pacientových představ o biologických léčivech, očekávání léčby a spokojenosti s péčí.
|
1 den průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAIN457A2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .