Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Világméretű felmérés a pikkelysömörben és a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek körében előforduló pszoriázisos betegségekről

2021. július 20. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

Psoriasis and Beyond: Világméretű felmérés a pikkelysömörrel és a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek körében.

A tanulmány egy Worldwide Survey on the Understanding of Psoriatic Disease among Patients with Psoriasis and Psoriatic Arthritis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti, kvantitatív online felmérés a pikkelysömörben szenvedő betegekről, egyidejű arthritis psoriaticával vagy anélkül. A résztvevők alkalmasságának 5 perces online szűrővizsgálattal történő felmérését követően a 25 perces internetes kérdőívet utókezelés nélkül lefolytatják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4978

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc
        • Novartis Investigational site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akik saját bevallásuk szerint pikkelysömörben és/vagy arthritis psoriaticában szenvednek. Szűrőkérdések segítségével határozzuk meg, hogy minden válaszadó alkalmas-e a felmérésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik saját bevallásuk szerint pikkelysömörrel vagy pikkelysömörrel és pszoriázisos ízületi gyulladással diagnosztizáltak az adatgyűjtés előtt vagy annak idején
  2. Az adatgyűjtés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb betegek
  3. Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben nem vettek részt a pikkelysömörrel vagy az arthritis psoriaticával kapcsolatos felmérésekben
  4. Testfelszíni terület (BSA) >5 és <10, ha a pikkelysömör az érzékeny és/vagy kiemelkedő testrészeket érinti: arc, tenyér, kéz, ujjak, nemi szervek, talpak vagy körmök vagy 10 vagy annál nagyobb BSA, ha pikkelysömör volt legrosszabbkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Psoriasis and Psoriatic Arthritis
A vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akik saját bevallásuk szerint pikkelysömörrel diagnosztizálták őket egyidejű psoriaticus ízületi gyulladással vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők egy webalapú felmérésre válaszolnak. Az elsődleges cél elemzéséhez gyűjtött adatok magukban foglalják a betegek által bejelentett validált eredményeket (például DLQI), valamint a nem validált kérdésekre adott válaszokat.
Időkeret: 1 nap felmérés
Felmérni, hogy a betegek mennyire értik a pikkelysömört és az ízületi gyulladást egy szisztémás betegség részeként, valamint az állapottal való együttélés humanista és fizikai terhét.
1 nap felmérés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők egy webalapú felmérésre válaszolnak. A másodlagos célok elemzéséhez gyűjtött adatok validált eszközöket (például PAM-13), valamint nem validált kérdésekre adott válaszokat tartalmaznak.
Időkeret: 1 nap felmérés
Felmérni a páciensnek az orvosával való kapcsolatával, a beteg utazásával az egészségügyi rendszeren keresztül kapcsolatos észlelését és attitűdjét, valamint az önmenedzselést, a diagnózist, a betegek biológiával kapcsolatos megítélését, a kezeléssel kapcsolatos elvárásokat és az ellátással való elégedettséget.
1 nap felmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plaque Psoriasis, Psoriatic Arthritis

3
Iratkozz fel