- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04614831
Világméretű felmérés a pikkelysömörben és a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek körében előforduló pszoriázisos betegségekről
2021. július 20. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Psoriasis and Beyond: Világméretű felmérés a pikkelysömörrel és a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek körében.
A tanulmány egy Worldwide Survey on the Understanding of Psoriatic Disease among Patients with Psoriasis and Psoriatic Arthritis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti, kvantitatív online felmérés a pikkelysömörben szenvedő betegekről, egyidejű arthritis psoriaticával vagy anélkül.
A résztvevők alkalmasságának 5 perces online szűrővizsgálattal történő felmérését követően a 25 perces internetes kérdőívet utókezelés nélkül lefolytatják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4978
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc
- Novartis Investigational site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akik saját bevallásuk szerint pikkelysömörben és/vagy arthritis psoriaticában szenvednek.
Szűrőkérdések segítségével határozzuk meg, hogy minden válaszadó alkalmas-e a felmérésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik saját bevallásuk szerint pikkelysömörrel vagy pikkelysömörrel és pszoriázisos ízületi gyulladással diagnosztizáltak az adatgyűjtés előtt vagy annak idején
- Az adatgyűjtés időpontjában 18 éves vagy annál idősebb betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben nem vettek részt a pikkelysömörrel vagy az arthritis psoriaticával kapcsolatos felmérésekben
- Testfelszíni terület (BSA) >5 és <10, ha a pikkelysömör az érzékeny és/vagy kiemelkedő testrészeket érinti: arc, tenyér, kéz, ujjak, nemi szervek, talpak vagy körmök vagy 10 vagy annál nagyobb BSA, ha pikkelysömör volt legrosszabbkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Psoriasis and Psoriatic Arthritis
A vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akik saját bevallásuk szerint pikkelysömörrel diagnosztizálták őket egyidejű psoriaticus ízületi gyulladással vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők egy webalapú felmérésre válaszolnak. Az elsődleges cél elemzéséhez gyűjtött adatok magukban foglalják a betegek által bejelentett validált eredményeket (például DLQI), valamint a nem validált kérdésekre adott válaszokat.
Időkeret: 1 nap felmérés
|
Felmérni, hogy a betegek mennyire értik a pikkelysömört és az ízületi gyulladást egy szisztémás betegség részeként, valamint az állapottal való együttélés humanista és fizikai terhét.
|
1 nap felmérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők egy webalapú felmérésre válaszolnak. A másodlagos célok elemzéséhez gyűjtött adatok validált eszközöket (például PAM-13), valamint nem validált kérdésekre adott válaszokat tartalmaznak.
Időkeret: 1 nap felmérés
|
Felmérni a páciensnek az orvosával való kapcsolatával, a beteg utazásával az egészségügyi rendszeren keresztül kapcsolatos észlelését és attitűdjét, valamint az önmenedzselést, a diagnózist, a betegek biológiával kapcsolatos megítélését, a kezeléssel kapcsolatos elvárásokat és az ellátással való elégedettséget.
|
1 nap felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAIN457A2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plaque Psoriasis, Psoriatic Arthritis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiBefejezvePsoriasis and Psoriatic ArthritisIndia
-
Coherus Biosciences, Inc.Shire; Daiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos PsoriasisJapán
-
PfizerBefejezveRheumatoid arthritis | Psoriasis Arthritis
-
AbbVieToborzásFiatalkori Psoriatic ArthritisEgyesült Államok, Spanyolország
-
Janssen Research & Development, LLCBefejezvePikkelysömör | Ízületi gyulladás, fiatalkorú | Fiatalkori Psoriatic ArthritisEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCToborzásÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok, Franciaország, Egyesült Királyság, Pulyka, Spanyolország, Argentína, Németország, Olaszország, Lengyelország, Dánia
-
McMaster UniversityWestern UniversityToborzásAutoimmun betegség | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Fiatalkori rheumatoid arthritis | Autogyulladásos betegség | Fiatalkori dermatomyositis | Fiatalkori Psoriatic Arthritis | Lupus erythematosusKanada
-
AmgenToborzásAktív fiatalkori pikkelysömör ízületi gyulladásSpanyolország, Pulyka, Belgium, Franciaország, Görögország, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztria, Németország, Hollandia, Lengyelország, Románia, Litvánia, Dél-Afrika, Portugália
-
AmgenBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Innovaderm Research Inc.Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalVisszavontPsoriasis Vulgaris | Aktív arthritis psoriatica