- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04614831
Un sondaggio mondiale sulla comprensione della malattia psoriasica tra i pazienti con psoriasi e artrite psoriasica
20 luglio 2021 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Psoriasi e oltre: un'indagine mondiale sulla comprensione della malattia psoriasica tra i pazienti con psoriasi e artrite psoriasica
Lo studio è un sondaggio mondiale sulla comprensione della malattia psoriasica tra i pazienti con psoriasi e artrite psoriasica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un sondaggio online quantitativo trasversale su pazienti con psoriasi con o senza concomitante artrite psoriasica.
Dopo la valutazione dell'idoneità dei partecipanti tramite uno screening online di 5 minuti, il sondaggio basato su Internet di 25 minuti verrà condotto senza alcun follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4978
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- Novartis Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da adulti con psoriasi auto-riferita e/o artrite psoriasica.
Le domande di screening verranno utilizzate per determinare l'idoneità di ogni partecipante al sondaggio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che auto-dichiarano di essere stati diagnosticati con psoriasi o psoriasi e artrite psoriasica prima o al momento della raccolta dei dati
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento della raccolta dei dati
- Pazienti che non hanno partecipato a sondaggi riguardanti la psoriasi o l'artrite psoriasica nelle ultime 4 settimane
- Area di superficie corporea (BSA) da >5 a <10, con psoriasi che colpisce parti del corpo sensibili e/o prominenti: viso, palmi, mani, dita, genitali, piante dei piedi o unghie o una BSA di 10 e oltre, quando la psoriasi era al suo peggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Psoriasi e artrite psoriasica
La popolazione dello studio è composta da adulti che auto-dichiarano di essere stati diagnosticati con psoriasi con o senza concomitante artrite psoriasica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I partecipanti risponderanno a un sondaggio basato sul web. I dati raccolti per l'analisi dell'obiettivo primario includono risultati convalidati riportati dai pazienti (come DLQI), nonché risposte a domande non convalidate.
Lasso di tempo: 1 Giorno di rilevamento
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Valutare la comprensione da parte dei pazienti della psoriasi e dell'artrite psoriasica come parte di una malattia sistemica e l'onere umano e fisico di vivere con la condizione.
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1 Giorno di rilevamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I partecipanti risponderanno a un sondaggio basato sul web. I dati raccolti per l'analisi degli obiettivi secondari includono strumenti convalidati (come PAM-13), nonché risposte a domande non convalidate.
Lasso di tempo: 1 giorno di indagine
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Valutare le percezioni e gli atteggiamenti del paziente relativi alla relazione con il proprio medico, il percorso del paziente attraverso il sistema sanitario, nonché gli ostacoli all'autogestione, la diagnosi, le percezioni del paziente sui farmaci biologici, le aspettative di trattamento e la soddisfazione per la cura.
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1 giorno di indagine
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAIN457A2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .