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- 임상시험 NCT04614831
건선 및 건선성 관절염 환자의 건선 질환에 대한 이해에 대한 전 세계적인 조사
2021년 7월 20일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
건선 및 그 너머: 건선 및 건선성 관절염 환자의 건선 질환에 대한 이해에 대한 전 세계적인 조사
이 연구는 건선 및 건선성 관절염 환자의 건선 질환에 대한 이해에 대한 전 세계적인 조사입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 수반되는 건선성 관절염을 동반하거나 동반하지 않는 건선 환자에 대한 단면 정량 온라인 설문조사입니다.
5분간의 온라인 스크리너를 통해 참가자 자격을 평가한 후 후속 조치 없이 25분간의 인터넷 기반 설문 조사가 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4978
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Novartis Investigational site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 자가 보고된 건선 및/또는 건선성 관절염이 있는 성인으로 구성됩니다.
선별 질문은 설문 조사에 대한 각 응답자의 자격을 결정하는 데 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 이전 또는 시점에 건선 또는 건선 및 건선성 관절염 진단을 받았다고 자가 보고한 환자
- 데이터 수집 시점에 18세 이상인 환자
- 최근 4주간 건선 또는 건선성 관절염 관련 설문조사에 참여하지 않은 환자
- 체표면적(BSA) >5 ~ <10, 건선이 민감하고/또는 눈에 띄는 신체 부위에 영향을 미침: 얼굴, 손바닥, 손, 손가락, 생식기, 발바닥 또는 손톱 또는 BSA가 10 이상 최악의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건선 및 건선성 관절염
연구 모집단은 수반되는 건선성 관절염이 있거나 없는 건선 진단을 받았다고 자가 보고한 성인으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자는 웹 기반 설문 조사에 응답합니다. 1차 목적의 분석을 위해 수집된 데이터에는 확인되지 않은 질문에 대한 응답뿐만 아니라 검증된 환자 보고 결과(예: DLQI)가 포함됩니다.
기간: 1일 조사
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건선 및 건선성 관절염에 대한 환자의 이해를 전신 질환의 일부로, 그리고 그 상태와 함께 생활하는 인본주의적 및 신체적 부담을 평가합니다.
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1일 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자는 웹 기반 설문 조사에 응답합니다. 2차 목표 분석을 위해 수집된 데이터에는 검증된 도구(예: PAM-13)와 검증되지 않은 질문에 대한 응답이 포함됩니다.
기간: 설문조사 1일
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의사와의 관계와 관련된 환자의 인식 및 태도, 의료 시스템을 통한 환자의 여정, 자기 관리, 진단, 생물학적 제제에 대한 환자 인식, 치료 기대 및 치료 만족도에 대한 장벽을 평가합니다.
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설문조사 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .