- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04614831
En världsomspännande undersökning om förståelsen av psoriasissjukdom bland patienter med psoriasis och psoriasisartrit
20 juli 2021 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Psoriasis and Beyond: En världsomspännande undersökning om förståelsen av psoriasissjukdom bland patienter med psoriasis och psoriasisartrit
Studien är en världsomspännande undersökning om förståelsen av psoriasissjukdom bland patienter med psoriasis och psoriasisartrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsmässig, kvantitativ onlineundersökning av patienter med psoriasis med eller utan samtidig psoriasisartrit.
Efter bedömning av deltagarnas behörighet via en 5-minuters onlinescreener kommer den 25-minuters internetbaserade undersökningen att genomföras utan någon uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4978
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- Novartis Investigational site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna med självrapporterad psoriasis och/eller psoriasisartrit.
Screeningsfrågor kommer att användas för att avgöra om varje respondent är berättigad till undersökningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som själv rapporterar att de har diagnostiserats med psoriasis eller psoriasis och psoriasisartrit före eller vid tidpunkten för datainsamling
- Patienter 18 år eller äldre vid tidpunkten för datainsamling
- Patienter som inte deltagit i undersökningar om psoriasis eller psoriasisartrit under de senaste 4 veckorna
- Kroppsyta (BSA) på >5 till <10, med psoriasis som påverkar känsliga och/eller framträdande kroppsdelar: ansikte, handflator, händer, fingrar, könsorgan, fotsulor eller naglar eller en BSA på 10 och högre, när psoriasis var när det är som värst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Psoriasis och psoriasisartrit
Studiepopulationen består av vuxna som själv rapporterar att de har diagnostiserats med psoriasis med eller utan samtidig psoriasisartrit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En webbaserad enkät kommer att besvaras av deltagarna. Data som samlats in för analysen av det primära målet inkluderar validerade patientrapporterade resultat (som DLQI), såväl som svar på icke validerade frågor.
Tidsram: 1 dag av undersökning
|
Att bedöma patienters förståelse för psoriasis och psoriasisartrit som en del av en systemisk sjukdom och den humanistiska och fysiska bördan av att leva med tillståndet.
|
1 dag av undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En webbaserad enkät kommer att besvaras av deltagarna. Data som samlats in för analysen av de sekundära målen inkluderar validerade verktyg (som PAM-13), såväl som svar på icke-validerade frågor.
Tidsram: 1 undersökningsdag
|
Att bedöma patientens uppfattningar och attityder relaterade till relationen med sin läkare, patientresan genom sjukvården, samt hinder för självförvaltning, diagnos, patientuppfattning om biologiska läkemedel, behandlingsförväntningar och tillfredsställelse med vården.
|
1 undersökningsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
3 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Första postat (FAKTISK)
4 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAIN457A2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .