- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04614831
Eine weltweite Umfrage zum Verständnis von Psoriasis-Erkrankungen bei Patienten mit Psoriasis und Psoriasis-Arthritis
20. Juli 2021 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Psoriasis und darüber hinaus: Eine weltweite Umfrage zum Verständnis von Psoriasis-Erkrankungen bei Patienten mit Psoriasis und Psoriasis-Arthritis
Die Studie ist eine weltweite Umfrage zum Verständnis von Psoriasis-Erkrankungen bei Patienten mit Psoriasis und Psoriasis-Arthritis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine quantitative Online-Querschnittsbefragung von Patienten mit Psoriasis mit oder ohne begleitende Psoriasis-Arthritis.
Nach der Bewertung der Teilnahmeberechtigung durch einen 5-minütigen Online-Screener wird die 25-minütige internetbasierte Umfrage ohne Nachverfolgung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4978
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz
- Novartis Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen mit selbstberichteter Psoriasis und/oder Psoriasis-Arthritis.
Screening-Fragen werden verwendet, um die Eignung jedes Befragten für die Umfrage zu bestimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach eigenen Angaben vor oder zum Zeitpunkt der Datenerhebung mit Psoriasis oder Psoriasis und Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wurden
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung 18 Jahre oder älter waren
- Patienten, die in den letzten 4 Wochen nicht an Umfragen zu Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis teilgenommen haben
- Körperoberfläche (BSA) von > 5 bis < 10, wobei Psoriasis empfindliche und/oder hervorstehende Körperteile betrifft: Gesicht, Handflächen, Hände, Finger, Genitalien, Fußsohlen oder Nägel oder eine BSA von 10 und mehr, wenn Psoriasis vorlag in seiner schlimmsten Form
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Psoriasis und Psoriasis-Arthritis
Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen, die selbst angeben, dass bei ihnen Psoriasis mit oder ohne begleitende Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine webbasierte Umfrage wird von den Teilnehmern beantwortet. Zu den für die Analyse des primären Ziels gesammelten Daten gehören validierte patientenberichtete Ergebnisse (wie DLQI) sowie Antworten auf nicht validierte Fragen.
Zeitfenster: 1 Tag der Umfrage
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Bewertung des Verständnisses der Patienten von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis als Teil einer systemischen Erkrankung und der humanistischen und körperlichen Belastung durch das Leben mit dieser Erkrankung.
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1 Tag der Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine webbasierte Umfrage wird von den Teilnehmern beantwortet. Die für die Analyse der sekundären Ziele gesammelten Daten umfassen validierte Tools (wie PAM-13) sowie Antworten auf nicht validierte Fragen.
Zeitfenster: 1 Tag der Umfrage
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Bewertung der Wahrnehmungen und Einstellungen des Patienten in Bezug auf die Beziehung zu seinem Arzt, den Weg des Patienten durch das Gesundheitssystem sowie Hindernisse für das Selbstmanagement, die Diagnose, die Wahrnehmung des Patienten zu Biologika, Behandlungserwartungen und die Zufriedenheit mit der Pflege.
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1 Tag der Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. November 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAIN457A2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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