En verdensomspændende undersøgelse om forståelsen af psoriasissygdomme blandt patienter med psoriasis og psoriasisgigt
20. juli 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Psoriasis and Beyond: En verdensomspændende undersøgelse om forståelsen af psoriasissygdom blandt patienter med psoriasis og psoriasisgigt
Undersøgelsen er en verdensomspændende undersøgelse om forståelsen af psoriasissygdom blandt patienter med psoriasis og psoriasisgigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværgående, kvantitativ online undersøgelse af patienter med psoriasis med eller uden samtidig psoriasisgigt.
Efter vurdering af deltagernes berettigelse via en 5-minutters online screener, vil den 25-minutters internetbaserede undersøgelse blive udført uden nogen opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4978
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- Novartis Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af voksne med selvrapporteret psoriasis og/eller psoriasisgigt.
Screeningsspørgsmål vil blive brugt til at bestemme berettigelsen for hver respondent til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der selv rapporterer at være blevet diagnosticeret med psoriasis eller psoriasis og psoriasisgigt før eller på tidspunktet for dataindsamling
- Patienter 18 år eller ældre på tidspunktet for dataindsamling
- Patienter, der ikke har deltaget i undersøgelser vedrørende psoriasis eller psoriasisgigt inden for de sidste 4 uger
- Kropsoverfladeareal (BSA) på >5 til <10, med psoriasis, der påvirker følsomme og/eller fremtrædende kropsdele: ansigt, håndflader, hænder, fingre, kønsorganer, fodsåler eller negle eller en BSA på 10 og derover, når psoriasis var når det er værst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Psoriasis og psoriasisgigt
Undersøgelsespopulationen består af voksne, der selv rapporterer at være blevet diagnosticeret med psoriasis med eller uden samtidig psoriasisgigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En webbaseret undersøgelse vil blive besvaret af deltagerne. Data indsamlet til analysen af det primære mål omfatter validerede patientrapporterede resultater (såsom DLQI) samt svar på ikke-validerede spørgsmål.
Tidsramme: 1 dag med undersøgelse
|
At vurdere patienters forståelse af psoriasis og psoriasisgigt som en del af en systemisk sygdom og den humanistiske og fysiske byrde ved at leve med tilstanden.
|
1 dag med undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En webbaseret undersøgelse vil blive besvaret af deltagerne. De indsamlede data til analysen af de sekundære mål inkluderer validerede værktøjer (såsom PAM-13) samt svar på ikke-validerede spørgsmål.
Tidsramme: 1 undersøgelsesdag
|
At vurdere patientens opfattelser og holdninger relateret til relationen til sin læge, patientrejsen gennem sundhedsvæsenet, samt barrierer for selvledelse, diagnosticering, patientopfattelser om biologi, behandlingsforventninger og tilfredshed med plejen.
|
1 undersøgelsesdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAIN457A2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .