- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04614831
Een wereldwijd onderzoek naar het begrip van psoriatische aandoeningen bij patiënten met psoriasis en artritis psoriatica
20 juli 2021 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Psoriasis and Beyond: een wereldwijd onderzoek naar het begrip van psoriatische aandoeningen bij patiënten met psoriasis en artritis psoriatica
De studie is een wereldwijd onderzoek naar het begrip van psoriatische aandoeningen bij patiënten met psoriasis en artritis psoriatica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel, kwantitatief online onderzoek onder patiënten met psoriasis met of zonder bijkomende artritis psoriatica.
Na beoordeling van de geschiktheid van de deelnemer via een online screener van 5 minuten, wordt de 25 minuten durende internet-enquête uitgevoerd zonder enige follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4978
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- Novartis Investigational site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassenen met zelfgerapporteerde psoriasis en/of artritis psoriatica.
Screeningvragen zullen worden gebruikt om te bepalen of elke respondent in aanmerking komt voor de enquête.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die naar eigen zeggen de diagnose psoriasis of psoriasis en artritis psoriatica hebben gekregen vóór of op het moment van gegevensverzameling
- Patiënten van 18 jaar of ouder op het moment van gegevensverzameling
- Patiënten die de afgelopen 4 weken niet hebben deelgenomen aan enquêtes over psoriasis of artritis psoriatica
- Lichaamsoppervlak (BSA) van >5 tot <10, met psoriasis op gevoelige en/of prominente lichaamsdelen: gezicht, handpalmen, handen, vingers, geslachtsorganen, voetzolen of nagels of een BSA van 10 en hoger, wanneer psoriasis was op zijn slechtst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Psoriasis en artritis psoriatica
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen die naar eigen zeggen de diagnose psoriasis met of zonder bijkomende artritis psoriatica hebben gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een webgebaseerde enquête zal door de deelnemers worden beantwoord. Gegevens die worden verzameld voor de analyse van het primaire doel omvatten gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (zoals DLQI), evenals antwoorden op niet-gevalideerde vragen.
Tijdsspanne: 1 dag onderzoek
|
Om het begrip van patiënten van psoriasis en artritis psoriatica als onderdeel van een systemische ziekte en de humanistische en fysieke last van het leven met de aandoening te beoordelen.
|
1 dag onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een webgebaseerde enquête zal door de deelnemers worden beantwoord. De gegevens die worden verzameld voor de analyse van de secundaire doelstellingen omvatten gevalideerde tools (zoals PAM-13), evenals antwoorden op niet-gevalideerde vragen.
Tijdsspanne: 1 dag onderzoek
|
Om de percepties en attitudes van de patiënt te beoordelen met betrekking tot de relatie met hun arts, de reis van de patiënt door het gezondheidszorgsysteem, evenals barrières voor zelfmanagement, diagnose, patiëntpercepties over biologische geneesmiddelen, behandelingsverwachtingen en tevredenheid met de zorg.
|
1 dag onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAIN457A2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plaque Psoriasis, artritis psoriatica
-
EgymedicalpediaNog niet aan het wervenPlaque PsoriasisEgypte
-
Novartis PharmaceuticalsNog niet aan het wervenPlaque Psoriasis | Psoriatische arthritis
-
Eli Lilly and CompanyActief, niet wervendPlaque Psoriasis | Psoriatische arthritisIndië
-
UCB Biopharma SRLWervingMatige chronische plaque psoriasis | Ernstige chronische plaque psoriasis | Gemengde Guttate/Plaque PsoriasisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationVoltooidPlaque Psoriasis | Psoriatische arthritis | Psoriatische erytrodermie | Pustuleuze psoriasis (exclusief een gelokaliseerde)Japan
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMatige tot ernstige plaque psoriasis | Actief uitbreidende plaque psoriasisVerenigde Staten
-
UCB Biopharma SRLVoltooidPsoriatische arthritis | Matige tot ernstige chronische plaque psoriasis | Chronische plaquepsoriasisVerenigde Staten, Australië, Canada, Duitsland, Hongarije, Korea, republiek van, Polen, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk
-
UCB Biopharma SRLVoltooidPsoriatische arthritis | Matige tot ernstige chronische plaque psoriasis | Chronische plaquepsoriasisVerenigde Staten, Australië, België, Canada, Duitsland, Hongarije, Italië, Japan, Polen, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk
-
Biocon Biologics Inc.MEDA Pharma GmbH & Co. KG; Mylan Inc.; IQVIA Pvt. LtdVoltooidMatige chronische plaque psoriasis | Ernstige chronische plaque psoriasisBulgarije, Tsjechië, Estland, Polen
-
SoligenixWervingPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis vulgarisVerenigde Staten