En verdensomspennende undersøkelse om forståelsen av psoriasissykdom blant pasienter med psoriasis og psoriasisartritt
20. juli 2021 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Psoriasis and Beyond: En verdensomspennende undersøkelse om forståelsen av psoriasissykdom blant pasienter med psoriasis og psoriasisartritt
Studien er en verdensomspennende undersøkelse om forståelsen av psoriasissykdom blant pasienter med psoriasis og psoriasisartritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsbasert, kvantitativ online undersøkelse av pasienter med psoriasis med eller uten samtidig psoriasisartritt.
Etter vurdering av deltakerberettigelse via en 5-minutters online screener, vil den 25-minutters internettbaserte undersøkelsen bli utført uten noen oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4978
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- Novartis Investigational site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne med selvrapportert psoriasis og/eller psoriasisartritt.
Screeningsspørsmål vil bli brukt for å avgjøre om hver respondent er kvalifisert til undersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som selv rapporterer å ha blitt diagnostisert med psoriasis eller psoriasis og psoriasisartritt før eller på tidspunktet for datainnsamling
- Pasienter 18 år eller eldre på tidspunktet for datainnsamling
- Pasienter som ikke deltok i undersøkelser angående psoriasis eller psoriasisartritt de siste 4 ukene
- Kroppsoverflateareal (BSA) på >5 til <10, med psoriasis som påvirker sensitive og/eller fremtredende kroppsdeler: ansikt, håndflater, hender, fingre, kjønnsorganer, fotsåler eller negler eller en BSA på 10 og over, når psoriasis var på sitt verste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Psoriasis og psoriasisartritt
Studiepopulasjonen består av voksne som selv rapporterer å ha blitt diagnostisert med psoriasis med eller uten samtidig psoriasisartritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En nettbasert spørreundersøkelse vil bli besvart av deltakerne. Data samlet inn for analysen av hovedmålet inkluderer validerte pasientrapporterte utfall (som DLQI), samt svar på ikke-validerte spørsmål.
Tidsramme: 1 dag med undersøkelse
|
Å vurdere pasienters forståelse av psoriasis og psoriasisartritt som en del av en systemisk sykdom og den humanistiske og fysiske belastningen ved å leve med tilstanden.
|
1 dag med undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En nettbasert spørreundersøkelse vil bli besvart av deltakerne. Dataene som samles inn for analysen av sekundærmålene inkluderer validerte verktøy (som PAM-13), samt svar på ikke-validerte spørsmål.
Tidsramme: 1 dag med undersøkelse
|
Å vurdere pasientens oppfatninger og holdninger knyttet til relasjonen til sin lege, pasientreisen gjennom helsevesenet, samt barrierer for egenledelse, diagnostisering, pasientoppfatninger om biologiske preparater, behandlingsforventninger og tilfredshet med omsorg.
|
1 dag med undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAIN457A2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .