Ogólnoświatowe badanie dotyczące zrozumienia choroby łuszczycowej wśród pacjentów z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Łuszczyca i nie tylko: ogólnoświatowa ankieta dotycząca zrozumienia choroby łuszczycowej wśród pacjentów z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów
Badanie jest ogólnoświatową ankietą dotyczącą zrozumienia choroby łuszczycowej wśród pacjentów z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe, ilościowe badanie online pacjentów z łuszczycą ze współistniejącym łuszczycowym zapaleniem stawów lub bez.
Po dokonaniu oceny kwalifikowalności uczestnika za pomocą 5-minutowego kwestionariusza internetowego, 25-minutowa ankieta internetowa zostanie przeprowadzona bez żadnych działań następczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4978
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Novartis Investigational site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z osób dorosłych z samodzielnie zgłaszaną łuszczycą i/lub łuszczycowym zapaleniem stawów.
Pytania przesiewowe posłużą do określenia, czy każdy respondent kwalifikuje się do udziału w ankiecie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których samodzielnie zgłoszono rozpoznanie łuszczycy lub łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów przed lub w czasie zbierania danych
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi w momencie zbierania danych
- Pacjenci, którzy nie brali udziału w ankietach dotyczących łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Powierzchnia ciała (BSA) >5 do <10, z łuszczycą obejmującą wrażliwe i/lub wystające części ciała: twarz, dłonie, dłonie, palce, narządy płciowe, podeszwy stóp lub paznokcie lub BSA 10 i więcej, gdy łuszczyca była w najgorszym przypadku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów
Badana populacja składa się z osób dorosłych, które samodzielnie zgłosiły rozpoznanie łuszczycy ze współistniejącym łuszczycowym zapaleniem stawów lub bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy wypełnią ankietę internetową. Dane zebrane do analizy głównego celu obejmują potwierdzone wyniki zgłaszane przez pacjentów (takie jak DLQI), a także odpowiedzi na niezweryfikowane pytania.
Ramy czasowe: 1 Dzień ankiety
|
Ocena zrozumienia przez pacjentów łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów jako części choroby ogólnoustrojowej oraz humanistycznego i fizycznego obciążenia życia z tą chorobą.
|
1 Dzień ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy wypełnią ankietę internetową. Dane zbierane do analizy celów drugorzędnych obejmują narzędzia zwalidowane (takie jak PAM-13), a także odpowiedzi na pytania niewalidowane.
Ramy czasowe: 1 dzień ankiety
|
Aby ocenić postrzeganie i postawy pacjenta związane z relacją z lekarzem, podróżą pacjenta przez system opieki zdrowotnej, a także bariery w samodzielnym leczeniu, diagnozie, postrzeganiu leków biologicznych przez pacjenta, oczekiwaniach dotyczących leczenia i satysfakcji z opieki.
|
1 dzień ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAIN457A2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .