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乾癬および乾癬性関節炎患者における乾癬疾患の理解に関する世界的な調査

2021年7月20日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

乾癬とその後:乾癬および乾癬性関節炎患者の乾癬疾患の理解に関する世界的な調査

この研究は、乾癬および乾癬性関節炎の患者における乾癬疾患の理解に関する世界的な調査です。

調査の概要

詳細な説明

これは、乾癬性関節炎を伴う、または伴わない乾癬患者の横断的で定量的なオンライン調査です。 5分間のオンラインスクリーナーによる参加者の適格性の評価に続いて、25分間のインターネットベースの調査がフォローアップなしで実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4978

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス
        • Novartis Investigational site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、自己報告された乾癬および/または乾癬性関節炎の成人で構成されます。 選別用の質問は、調査への各回答者の適格性を判断するために使用されます。

説明

包含基準:

  1. -データ収集の前または時点で、乾癬または乾癬および乾癬性関節炎と診断されたと自己報告した患者
  2. データ収集時に18歳以上の患者
  3. -過去4週間で乾癬または乾癬性関節炎に関する調査に参加しなかった患者
  4. 体表面積 (BSA) が 5 から 10 未満で、乾癬が敏感なおよび/または突出した身体部分に影響を与えている: 顔、手のひら、手、指、性器、足の裏または爪、または乾癬があった場合の BSA が 10 以上最悪の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乾癬および乾癬性関節炎
研究集団は、乾癬性関節炎の有無にかかわらず乾癬と診断されたと自己報告した成人で構成されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Web ベースのアンケートに参加者が回答します。主な目的の分析のために収集されたデータには、検証された患者報告のアウトカム (DLQI など) と、検証されていない質問への回答が含まれます。
時間枠:調査の 1 日
全身性疾患の一部としての乾癬および乾癬性関節炎に対する患者の理解と、この状態で生活する人道的および身体的負担を評価すること。
調査の 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Web ベースのアンケートに参加者が回答します。二次的な目的の分析のために収集されたデータには、検証済みのツール (PAM-13 など) と、検証済みでない質問への回答が含まれます。
時間枠:調査の 1 日
医師との関係に関連する患者の認識と態度、医療システムを介した患者の旅、および自己管理、診断、生物学的製剤に対する患者の認識、治療への期待、およびケアに対する満足度に対する障壁を評価すること。
調査の 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月12日

一次修了 (実際)

2021年6月3日

研究の完了 (実際)

2021年6月3日

試験登録日

最初に提出

2020年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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