Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indukce nálady v tělesném obrazu prostřednictvím virtuální reality (EMOTION)

19. října 2023 aktualizováno: University of Valencia

Vliv procedury navození nálady smutku (vs. radosti) na tělesný obraz prostřednictvím virtuální reality

Efekt emocionálního navození smutku (vs. radost) na mentální reprezentaci tělesného obrazu prostřednictvím virtuální reality

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obecným cílem této studie je analyzovat dopad emoční indukce (smutek vs. radost) na dvě dimenze (percepční a afektivní) tělesného obrazu pomocí virtuální reality. Existuje tedy hypotéza, že negativní emoční indukce může částečně vysvětlit změnu v měření tělesného obrazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pro OBECNÉ populaci:

  • BDI-II - skóre symptomatologie deprese <14 (z etických důvodů)
  • BSQ - body nespokojenosti s tělem > 80 (mírná nebo větší nespokojenost s tělem podle Cooper & Taylor, 1988)
  • Věk mezi 18 a 40 lety

Kritéria vyloučení pro OBECNÉ obyvatelstvo:

  • je v současné době pod psychologickou léčbou kvůli diagnóze poruchy příjmu potravy
  • s klinickou anamnézou poruch příjmu potravy
  • riziko sebevraždy: BDI-II položka 9 ≥ 1
  • vykazovat jakoukoli zdravotní nemoc nebo fyzickou neschopnost, která by mohla bránit experimentu
  • Index tělesné hmotnosti > 28
  • těhotenství

Kritéria pro zařazení pro KLINICKOU populaci:

  • Diagnóza ED: mentální anorexie, mentální bulimie nebo jinak nespecifikovaná porucha příjmu potravy
  • BDI-II – skóre symptomatologie deprese <29 (z etických důvodů)
  • Věk mezi 14 a 18 lety

Kritéria vyloučení pro KLINICKOU populaci:

  • riziko sebevraždy: rozhodnutí psychiatra/psychologa
  • vykazovat jakoukoli zdravotní nemoc nebo fyzickou neschopnost, která by mohla bránit experimentu
  • diagnostika záchvatovitého přejídání
  • Index tělesné hmotnosti > 28
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav smutku
Stav smutku bude vyvolán programem virtuální reality. Navození nálady bude provedeno procedurou navození emocí ve virtuální realitě (Mood indukční parky (Baños et al., 2006)). Tato technika se ukázala jako účinná v předchozích studiích (např. van Strien et al. 2013). Software pro virtuální realitu simuluje městský park a zahrnuje několik metod navození smutku: Veltenovy úkoly (1968) (formulace vět s negativním obsahem o já; například „nejsem cenný“, „nevidím žádnou budoucnost“); vizualizace obrazové banky s emočním obsahem z mezinárodního systému emočních obrazů (IAPS, Lang et al.,1999); poslech hudby a sledování filmové scény, která prokázala jeho účinnost při navozování pozitivního afektu (Donen et al. 1952; Eich a Metcalfe 1989; Gross a Levenson 1995), a test autobiografické paměti.
Stav štěstí bude vyvolán programem virtuální reality. Navození nálady bude provedeno procedurou navození emocí ve virtuální realitě (Mood indukční parky (Baños et al., 2006)). Tato technika se ukázala jako účinná v předchozích studiích (např. van Strien et al. 2013). Software pro virtuální realitu simuluje městský park a zahrnuje několik metod navození smutku: Veltenovy úkoly (1968) (formulace vět s negativním obsahem o já; například „nejsem cenný“, „nevidím žádnou budoucnost“); vizualizace obrazové banky s emočním obsahem z mezinárodního systému emočních obrazů (IAPS, Lang et al.,1999); poslech hudby a sledování filmové scény, která prokázala jeho účinnost při navozování pozitivního afektu (Donen et al. 1952; Eich a Metcalfe 1989; Gross a Levenson 1995), a test autobiografické paměti.
Experimentální: Stav štěstí
Stav smutku bude vyvolán programem virtuální reality. Navození nálady bude provedeno procedurou navození emocí ve virtuální realitě (Mood indukční parky (Baños et al., 2006)). Tato technika se ukázala jako účinná v předchozích studiích (např. van Strien et al. 2013). Software pro virtuální realitu simuluje městský park a zahrnuje několik metod navození smutku: Veltenovy úkoly (1968) (formulace vět s negativním obsahem o já; například „nejsem cenný“, „nevidím žádnou budoucnost“); vizualizace obrazové banky s emočním obsahem z mezinárodního systému emočních obrazů (IAPS, Lang et al.,1999); poslech hudby a sledování filmové scény, která prokázala jeho účinnost při navozování pozitivního afektu (Donen et al. 1952; Eich a Metcalfe 1989; Gross a Levenson 1995), a test autobiografické paměti.
Stav štěstí bude vyvolán programem virtuální reality. Navození nálady bude provedeno procedurou navození emocí ve virtuální realitě (Mood indukční parky (Baños et al., 2006)). Tato technika se ukázala jako účinná v předchozích studiích (např. van Strien et al. 2013). Software pro virtuální realitu simuluje městský park a zahrnuje několik metod navození smutku: Veltenovy úkoly (1968) (formulace vět s negativním obsahem o já; například „nejsem cenný“, „nevidím žádnou budoucnost“); vizualizace obrazové banky s emočním obsahem z mezinárodního systému emočních obrazů (IAPS, Lang et al.,1999); poslech hudby a sledování filmové scény, která prokázala jeho účinnost při navozování pozitivního afektu (Donen et al. 1952; Eich a Metcalfe 1989; Gross a Levenson 1995), a test autobiografické paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu nespokojenosti s obrazem těla
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku

Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman y Whitehead, 2002).

Jedná se o 6-položkový dotazník, který měří hodnocení jednotlivců a vliv na jejich fyzický vzhled (např. hodnocení tělesného obrazu a spokojenosti, stejně jako emocionální zážitky) v konkrétním okamžiku: (1) spokojenost s vlastním celkový fyzický vzhled, (2) spokojenost s velikostí a tvarem vlastního těla, (3) spokojenost se svou hmotností; (4) pocity fyzické přitažlivosti; (5) aktuální pocity ohledně vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak se obvykle cítí; a (6) hodnocení vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak vypadá průměrný člověk. Položky jsou hodnoceny na 9bodové bipolární Likertově stupnici. Měřítkem je složený průměr položek a vyšší skóre odráží příznivější stav spokojenosti s tělesným obrazem. BISS byl přijatelně vnitřně konzistentní v původní validaci. Španělská verze byla přeložena autory studie.

Základní linie; bezprostředně po zákroku
Změna v odhadu obrazu těla
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku

Software Cognitive (vyvinutý v laboratoři) měřící skutečný a ideální odhad velikosti těla na základě Glendhill et al. (2017) a pomocí virtuální reality. Výsledky se projeví jako změna Body Mass Index (odhad velikosti vlastního těla a ideální velikosti těla v BMI).

V této studii bylo vyvinuto celkem 31 ženských avatarů s různým BMI.

Program vyhodnocování VR umožňoval provádět úkoly k odhadu tělesné velikosti (pro vlastní tělo i pro ideální tělo). Úlohy odhadu tělesné velikosti se skládaly ze dvou fází. V první fázi bylo náhodně prezentováno 8 avatarů s různým BMI v rozmezí od 14,5 do 28,5. Pro každého avatara bylo provedeno deset opakování. Ve druhé fázi bylo zobrazeno 5 avatarů s BMI vyšším a nižším o 2 jednotky k hraničnímu bodu odhadnutému v první fázi úlohy odhadu. Pro každého avatara bylo provedeno pět opakování.

Základní linie; bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pozitivním a negativním vlivu
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zákroku
(PANAS; Watson, Clark a Tellegen, 1988; španělská adaptace López-Gómez, Hervás y Vázquez, 2015). Nástroj se skládá ze dvou stupnic: stupnice pozitivní afekce (PA) a stupnice negativního zalíbení (NA), z nichž každá se skládá z 10 položek. Položky jsou hodnoceny pomocí pětibodové Likertovy škály (1 = vůbec ne nebo velmi mírně až 5 = velmi) v určeném časovém období (v této studii: „právě teď“). Celkové skóre odpovídající přítomnosti specifické náklonnosti, mezi 10 a 50, se získá součtem skóre každé z položek na škále. Ve španělské úpravě nástroje od Lópeze-Gómeze, Herváse a Vázqueze (2015) byl Cronbachův alfa koeficient 0,92 pro PA a 0,88 pro AN. Zatímco korelace mezi položkami a celkovými hodnotami AP faktoru oscilují mezi 0,67 a 0,74, zatímco hodnoty faktoru AN oscilují mezi 0,52 a 0,69.
Základní linie; bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1127840

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyvolání smutku

3
Předplatit