- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04617886
Mielialan induktion vaikutus kehonkuvaan virtuaalitodellisuuden kautta (EMOTION)
Surun (vs. ilon) mielialan induktiomenettelyn vaikutus kehonkuvaan virtuaalitodellisuuden kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
YLEISEN väestön sisällyttämiskriteerit:
- BDI-II - masennuksen oireet <14 (eettisistä syistä)
- BSQ - kehon tyytymättömyyspisteet > 80 (lievä tai enemmän kehon tyytymättömyys Cooper & Taylorin, 1988 mukaan)
- Ikä 18 ja 40 välillä
Yleisen väestön poissulkemiskriteerit:
- on parhaillaan psykologisessa hoidossa syömishäiriödiagnoosin vuoksi
- joilla on kliininen syömishäiriöhistoria
- itsemurhariski: BDI-II kohta 9 ≥ 1
- esitä mikä tahansa lääketieteellinen sairaus tai fyysinen toimintakyvyttömyys, joka voisi haitata koetta
- Painoindeksi > 28
- raskaus
KLIINISEN populaation sisällyttämiskriteerit:
- ED-diagnoosi: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa tai syömishäiriö, jota ei ole määritelty toisin
- BDI-II - masennuksen oireet <29 (eettisistä syistä)
- Ikä 14 ja 18 välillä
KLIINISEN väestön poissulkemiskriteerit:
- itsemurhariski: psykiatrin/psykologin päätös
- esitä mikä tahansa lääketieteellinen sairaus tai fyysinen toimintakyvyttömyys, joka voisi haitata koetta
- ahmimishäiriön diagnoosi
- Painoindeksi > 28
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Surun tila
|
Surutila indusoidaan virtuaalitodellisuusohjelmalla.
Mielialan induktio tehdään tunneinduktiomenettelyllä virtuaalitodellisuudessa (Mood induction parks (Baños et al., 2006)).
Tämä tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi aikaisemmissa tutkimuksissa (esim. van Strien et al. 2013).
Virtuaalitodellisuusohjelmisto simuloi kaupunkipuistoa ja sisältää useita surun induktiomenetelmiä: Veltenin tehtävät (1968) (lauseformulaatiot negatiivisella sisällöllä itsestä; esim. "en ole arvokas", "En näe tulevaisuutta"); emotionaalista sisältöä sisältävän kuvapankin visualisointi kansainvälisestä tunnekuvien järjestelmästä (IAPS, Lang et al., 1999); musiikin kuuntelu ja elokuvakohtauksen katsominen, joka osoitti hänen tehokkuuttaan positiivisen vaikutuksen aikaansaamisessa (Donen et al. 1952; Eich ja Metcalfe 1989; Gross ja Levenson 1995), sekä omaelämäkerrallisen muistitestin.
Onnellisuustila indusoidaan virtuaalitodellisuusohjelmalla.
Mielialan induktio tehdään tunneinduktiomenettelyllä virtuaalitodellisuudessa (Mood induction parks (Baños et al., 2006)).
Tämä tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi aikaisemmissa tutkimuksissa (esim. van Strien et al. 2013).
Virtuaalitodellisuusohjelmisto simuloi kaupunkipuistoa ja sisältää useita surun induktiomenetelmiä: Veltenin tehtävät (1968) (lauseformulaatiot negatiivisella sisällöllä itsestä; esim. "en ole arvokas", "En näe tulevaisuutta"); emotionaalista sisältöä sisältävän kuvapankin visualisointi kansainvälisestä tunnekuvien järjestelmästä (IAPS, Lang et al., 1999); musiikin kuuntelu ja elokuvakohtauksen katsominen, joka osoitti hänen tehokkuuttaan positiivisen vaikutuksen aikaansaamisessa (Donen et al. 1952; Eich ja Metcalfe 1989; Gross ja Levenson 1995), sekä omaelämäkerrallisen muistitestin.
|
Kokeellinen: Onnellisuuden tila
|
Surutila indusoidaan virtuaalitodellisuusohjelmalla.
Mielialan induktio tehdään tunneinduktiomenettelyllä virtuaalitodellisuudessa (Mood induction parks (Baños et al., 2006)).
Tämä tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi aikaisemmissa tutkimuksissa (esim. van Strien et al. 2013).
Virtuaalitodellisuusohjelmisto simuloi kaupunkipuistoa ja sisältää useita surun induktiomenetelmiä: Veltenin tehtävät (1968) (lauseformulaatiot negatiivisella sisällöllä itsestä; esim. "en ole arvokas", "En näe tulevaisuutta"); emotionaalista sisältöä sisältävän kuvapankin visualisointi kansainvälisestä tunnekuvien järjestelmästä (IAPS, Lang et al., 1999); musiikin kuuntelu ja elokuvakohtauksen katsominen, joka osoitti hänen tehokkuuttaan positiivisen vaikutuksen aikaansaamisessa (Donen et al. 1952; Eich ja Metcalfe 1989; Gross ja Levenson 1995), sekä omaelämäkerrallisen muistitestin.
Onnellisuustila indusoidaan virtuaalitodellisuusohjelmalla.
Mielialan induktio tehdään tunneinduktiomenettelyllä virtuaalitodellisuudessa (Mood induction parks (Baños et al., 2006)).
Tämä tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi aikaisemmissa tutkimuksissa (esim. van Strien et al. 2013).
Virtuaalitodellisuusohjelmisto simuloi kaupunkipuistoa ja sisältää useita surun induktiomenetelmiä: Veltenin tehtävät (1968) (lauseformulaatiot negatiivisella sisällöllä itsestä; esim. "en ole arvokas", "En näe tulevaisuutta"); emotionaalista sisältöä sisältävän kuvapankin visualisointi kansainvälisestä tunnekuvien järjestelmästä (IAPS, Lang et al., 1999); musiikin kuuntelu ja elokuvakohtauksen katsominen, joka osoitti hänen tehokkuuttaan positiivisen vaikutuksen aikaansaamisessa (Donen et al. 1952; Eich ja Metcalfe 1989; Gross ja Levenson 1995), sekä omaelämäkerrallisen muistitestin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kehonkuvan tyytymättömyyden tilassa
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Body Image State Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman y Whitehead, 2002). Tämä on 6 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yksilöiden arviota ja vaikutusta fyysiseen ulkonäköönsä (esim. kehonkuvan arviointi ja tyytyväisyys sekä emotionaaliset kokemukset) tietyllä hetkellä: (1) tyytyväisyys omaan oloonsa yleinen fyysinen ulkonäkö, (2) tyytyväisyys kehon kokoon ja muotoon, (3) tyytyväisyys painoonsa; (4) fyysisen vetovoiman tunteet; (5) tämänhetkiset tunteet ulkonäköstään suhteessa siihen, mitä hän yleensä tuntee; ja (6) oman ulkonäön arviointi suhteessa siihen, miltä keskivertoihminen näyttää. Kohteet on arvioitu 9-pisteen bipolaarisella Likert-asteikolla. Mitta on kohteiden yhdistelmäkeskiarvo, ja korkeammat pisteet heijastavat suotuisampaa kehonkuvan tyytyväisyystilaa. BISS oli hyväksyttävän sisäisesti johdonmukainen alkuperäisessä validoinnissa. Tutkimuksen tekijät käänsivät espanjankielisen version. |
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kehonkuva-arviossa
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Software Cognitive (kehitetty laboratoriossa), joka mittaa todellisen ja ihanteellisen kehon koon arvioinnin Glendhill et al. (2017) ja käyttämällä virtuaalitodellisuutta. Tulokset näkyvät kehon massaindeksin muutoksena (arvio omasta kehon koosta ja ihanteellinen kehon koko BMI:ssä). Tässä tutkimuksessa kehitettiin yhteensä 31 naishahmoa, joilla oli erilainen BMI. VR-arviointiohjelma mahdollisti kehon koon (oman ja ihanteellisen vartalon) arvioimiseksi suoritettavia tehtäviä. Kehon koon arviointitehtävät koostuivat kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa esiteltiin satunnaisesti 8 avataria, joiden BMI vaihteli välillä 14,5-28,5. Jokaiselle avatarille tehtiin kymmenen toistoa. Toisessa vaiheessa esitettiin 5 avataria, joiden BMI oli suurempi ja pienempi kahdessa yksikössä estimointitehtävän ensimmäisessä vaiheessa arvioituun raja-arvoon. Jokaiselle avatarille suoritettiin viisi toistoa. |
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(PANAS; Watson, Clark ja Tellegen, 1988; espanjankielinen sovitus López-Gómez, Hervás y Vázquez, 2015). Instrumentti koostuu kahdesta asteikosta: positiivinen kiintymysasteikko (PA) ja negatiivinen kiintymysasteikko (NA), joista kumpikin koostuu 10 kohdetta.
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan tai hyvin vähän - 5 = erittäin paljon) määritetyllä ajanjaksolla (tässä tutkimuksessa: "tällä hetkellä").
Kokonaispistemäärä, joka vastaa tietyn kiintymyksen esiintymistä, välillä 10-50, saadaan asteikon kunkin kohteen pisteiden summalla.
López-Gómezin, Hervásin ja Vázquezin (2015) soittimen espanjalaisessa adaptaatiossa Cronbachin alfakerroin oli 0,92 PA:lle ja 0,88 AN:lle.
Vaikka AP-tekijän kokonaiskorrelaatiot vaihtelevat välillä 0,67 ja 0,74,
kun taas AN-tekijän arvot värähtelevät välillä 0,52 ja 0,69.
|
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1127840
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .