Pooperační bolest při modifikované radikální mastektomii.

Tato randomizovaná kontrolní studie bude prováděna na Klinice všeobecné chirurgie Fakultní nemocnice Dow OJHA Campus Karachi po dobu jednoho roku. Do studie budou zařazeny všechny ženy ve věku od 20 do 80 let s diagnózou karcinomu prsu stadia II na základě trojitého hodnocení. Pacienti, kteří se odmítnou účastnit studie, alergičtí na gabapentin na základě anamnézy, předchozí léčba gabapentinem v předchozích 8 týdnech, syndrom chronické bolesti, zneužívání návykových látek, sedativa, hypnotika nebo antidepresiva, analgetika užívaná do 48 hodin před operací, Diabetes mellitus, hypertenze a akutní nebo chronické selhání ledvin na základě lékařských záznamů a neschopnosti porozumět skóre bolesti VAS budou ze studie vyloučeny. Velikost vzorku bude vypočítána kalkulačkou Open Epi. Průměrný rozdíl skóre bolesti v klidu mezi dvěma skupinami byl vzat jako 0,7 (Placebo: průměr ± SD = 2,9 ± 1,2 a Gabapentin: průměr ± SD = 2,2 ± 1,3,5 S 80% silou a 95% úrovní spolehlivosti byla celková velikost vzorku 102 51 pacientů v každé skupině. K dosažení požadovaného vzorku byl použit postupný odběr vzorků. Pacienti splňující kritéria pro zařazení byli náhodně zařazeni do jedné ze 2 skupin metodou zatavených neprůhledných obálek s kartami, které si vyberou sestry. Intervenční skupina byla označena jako skupina A a kontrolní skupina jako skupina B. Pacienti v intervenční skupině dostali jednu dávku 1200 mg gabapentinu 2 hodiny před operací. Všechny výkony byly prováděny v celkové anestezii. Byla doporučena pooperační analgetická injekce ketorolaku 30 mg třikrát denně a injekce paracetamolu 1 gram intravenózně třikrát denně. Pacienti byli hodnoceni 12 a 24 hodin po operaci na skóre bolesti v klidu a mobilizaci paže pomocí skóre bolesti VAS, mnohokrát záchranné analgezie, když skóre VAS > 3 rezidenti chirurgického zákroku zaslepeni ke studii. Ti pacienti, kteří pociťují bolest (skóre bolesti > 3) i přes rutinní analgetika, dostali injekci ketorolacu 30 mg jednou, skóre bolesti mezi 3 až 6 dostali injekci Kinz, skóre bolesti > 7 dostanou obě analgetika jednou, skóre bolesti > 8 dostane intravenózně maximálně třikrát za 24 hodin. Pacienti se skóre bolesti 0-2 nedostanou žádné další analgetikum. Všichni pacienti dostanou antiemetikum v metoklopramidu 10 mg i.v. v případě nevolnosti a zvracení. Všechny demografické a výsledné proměnné budou zadány do proforma. Výstupní proměnné studie byly věk, skóre bolesti (VAS) a potřeba analgetik.